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Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Bijuva

Theramex Italy S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 22/11/2021




Cos'è Bijuva?

Bijuva è un farmaco a base del principio attivo Estradiolo + Progesterone, appartenente alla categoria degli Estrogeni + progestinici e nello specifico Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Theramex Italy S.r.l..

Bijuva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Bijuva 1 mg/100 mg 28 capsule molli

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Theramex Ireland Limited
Concessionario: Theramex Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Estradiolo + Progesterone
Gruppo terapeutico: Estrogeni + progestinici
Forma farmaceutica: capsula molle

Indicazioni

Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) combinata continua indicata per i sintomi da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa con utero intatto e almeno 12 mesi dalle ultime mestruazioni.
L'esperienza nel trattamento di donne d'età superiore ai 65 anni è limitata.

Posologia

Posologia
Bijuva è una TOS combinata.
La capsula deve essere presa ogni giorno senza interruzione.

Prendere una capsula ogni sera a stomaco pieno.

Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere usata la più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).
Il trattamento combinato continuo può essere iniziato con Bijuva a seconda del tempo trascorso dalla menopausa e della gravità dei sintomi. Le donne che stanno vivendo una menopausa naturale dovrebbero iniziare il trattamento con Bijuva 12 mesi dopo il loro ultimo sanguinamento mestruale naturale. Per la menopausa indotta chirurgicamente, il trattamento può iniziare immediatamente. Le pazienti che passano da una preparazione sequenziale o ciclica continua devono completare il ciclo di 28 giorni e quindi passare a Bijuva.
Le pazienti che cambiano da un'altra preparazione combinata continua possono iniziare la terapia in qualsiasi momento.
Dose dimenticata
Se una dose è stata dimenticata, deve essere assunta il prima possibile. Se sono trascorse più di 12 ore, il trattamento deve essere continuato con la capsula successiva senza prendere la capsula dimenticata. La probabilità di emorragia da rottura o spotting può essere aumentata.
Popolazione pediatrica
Bijuva non è indicato nei bambini.
Modo di somministrazione
Orale.

Controindicazioni

  • carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato;
  • tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati;
  • sanguinamento genitale non diagnosticato;
  • iperplasia endometriale non trattata;
  • tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
  • disturbi trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4);
  • malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto miocardico);
  • epatopatia acuta o pregressa finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma;
  • porfiria;
  • ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualunque degli eccipienti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzino negativamente la qualità della vita. In tutti i casi deve essere effettuata ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Bijuva.
Le interazioni farmaco-farmaco di estradiolo e progesterone sono state ampiamente studiate e sono ben stabilite. Sia gli estrogeni che il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Bijuva" insieme ad altri farmaci come “Aurantin”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Nervaxon”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Viramune”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bijuva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bijuva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Bijuva è controindicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di Bijuva, il trattamento deve essere immediatamente interrotto. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi all'involontaria ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Bijuva non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



Effetti indesiderati

a. Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse correlate al farmaco più comunemente riportate per Bijuva negli studi clinici sono state tensione mammaria (10,4%), cefalea (3,4%), nausea (2,2%), dolore ...

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Sovradosaggio

Sia estradiolo che progesterone sono sostanze con bassa tossicità. In caso di sovradosaggio potrebbero verificarsi nausea, vomito, tensione mammaria, capogiri, dolore addominale, sonnolenza/affaticamento e sanguinamento da sospensione.
È improbabile che sia necessario un trattamento specifico o sintomatico.
Le suddette informazioni sono applicabili anche per il sovradosaggio da parte dei bambini.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco-terapeutica:
Estro-progestinici, associazioni, progesterone ed estrogeno
Codice ATC: G03FA04
Estradiolo
Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano. Nelle donne in menopausa sostituisce la ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento orale sia di estradiolo che di progesterone è soggetto a metabolismo di primo passaggio.
Effetto del cibo
L'ingestione concomitante di cibo ha aumentato il grado di assorbimento (AUC) ...


Dati preclinici di sicurezza

Non ci sono dati preclinici di sicurezza rilevanti per il medico prescrittore nella popolazione target che siano aggiuntivi rispetto a quelli già inclusi in altre sezioni del Riassunto delle Caratteristiche ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Mono/digliceridi a catena media
Lauroyl Macrogolgliceridi 32
Contenuto involucro della capsula:
Gelatina 200 Bloom
Gelatina idrolizzata
Glicerina (E422)
Rosso allura (E129)
Titanio diossido (E171)
Contenuto dell'inchiostro di

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bijuva a base di Estradiolo + Progesterone ...
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Fonti Ufficiali



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