Benur è un farmaco a base del principio attivo
Doxazosin Mesilato, appartenente alla categoria degli
Alfabloccanti e nello specifico
Altri urologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Benur può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Benur 2 mg 30 compresse divisibili
Benur 4 mg 20 compresse divisibili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: VIATRIS Pharma S.r.lConcessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Doxazosin MesilatoGruppo terapeutico: Alfabloccanti
Forma farmaceutica: compressa divisibile
BENUR (doxazosina) è indicato nel trattamento delle ostruzioni del flusso urinario e dei sintomi associati all'ipertrofia prostatica benigna (IPB). Può essere usato nei pazienti affetti da IPB sia ipertesi che normotesi. Le alterazioni pressorie nei pazienti normotesi affetti da IPB in trattamento con BENUR (doxazosina) non sono clinicamente significative. Nei pazienti con ipertensione e IPB entrambe le condizioni sono state efficacemente trattate mediante monoterapia a base di BENUR (doxazosina).
BENUR (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sera.
BENUR (doxazosina) va usato in monosomministrazione giornaliera: la dose iniziale raccomandata è di 1 mg (per questa posologia si utilizzano le compresse divisibili da 2 mg) al fine di ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope. A seconda dell'urodinamica del paziente e della sintomatologia della IPB la dose può essere portata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.4) e successivamente a 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo. Il dosaggio medio è 2-4 mg/die; la massima dose raccomandata è 8 mg/die.
Se si interrompe la somministrazione per qualche giorno, la ripresa del trattamento andrà fatta a partire dal dosaggio iniziale di 1 mg.
Compromissione renale
Poiché la farmacocinetica di BENUR (doxazosina) non varia in pazienti con insufficienza renale né il farmaco aggrava alterazioni della funzionalità renale preesistenti, la posologia rimane invariata in questo tipo di pazienti.
Compromissione epatica: vedere paragrafo 4.4
Anziani: stessa posologia dell'adulto.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di BENUR (doxazosina) nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
La doxazosina è controindicata in:
- pazienti con ipersensibilità nota alle chinazoline (per esempio: prazosina, terazosina, doxazosina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- pazienti con storia di ipotensione ortostatica
- pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali
- pazienti con ipotensione
La doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Benur durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La capacità di impegnarsi in attività come l'uso di macchinari o di guidare può essere compromessa, soprattutto all'inizio della terapia con doxazosina.
Se il sovradosaggio dovesse provocare ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina, con la testa in giù.
Nei singoli casi possono essere adottate altre misure di supporto, se ritenute appropriate.
Se questa misura è inadeguata, lo shock deve prima essere trattato con espansori di volume.
Se necessario, deve essere utilizzato un agente vasopressore.
La funzione renale deve essere monitorata e sostenuta, se necessario.
Poiché la doxazosina è altamente legata alle proteine plasmatiche, la dialisi non è indicata.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Urologici prostatici - Codice ATC: G04BX49
BENUR (doxazosina) esercita un blocco competitivo e selettivo dei recettori adrenergici post-sinaptici di tipo alfa-1 che si traduce, dal punto di vista
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
A dosi terapeutiche, BENUR (doxazosina) viene ben assorbito dopo somministrazione orale con picco plasmatico a circa 2 ore dalla somministrazione stessa.
Biotrasformazione/eliminazione
L'eliminazione plasmatica è bifasica con un'emivita terminale ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tollerabilità gastrointestinale.
...
Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
I farmaci equivalenti di
Benur a base di
Doxazosin Mesilato sono:
Benur, Cardura, Chiaridoxina, Dedralen, Dilur, Doxafin, Doxazosina Almus, Doxazosina Alter, Doxazosina Aurobindo, Doxazosina EG, Doxazosina Hexal, Doxazosina Mylan Generics, Doxazosina Pensa, Doxazosina Sandoz, Doxazosin DOC Generici - Compressa, Doxazosin Ratiopharm, Doxazosin Zentiva - Compressa Divisibile, Kimura, Lenaxolan - Compressa, Noradox, Normothen, Quorum, Saidox