Doxazosina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Doxazosin Mesilato, appartenente alla categoria degli Alfabloccanti e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..
Doxazosina Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Doxazosin Mesilato Gruppo terapeutico: Alfabloccanti Forma farmaceutica: compressa
Indicazioni
Ipertensione essenziale. Doxazosin Aurobindo non è indicato per il trattamento di prima linea. Può essere usato come monoterapia in pazienti che non hanno risposto o presentano controindicazioni verso altri agenti. In alternativa, l'uso deve essere limitato al trattamento di seconda o terza linea in associazione con altri agenti antipertensivi.
Doxazosin Aurobindo può essere somministrato al mattino o alla sera.
Ipertensione:
La posologia di Doxazosin Aurobindo è di una volta al giorno: la dose iniziale è di 1 mg, per minimizzare la potenziale ipotensione posturale e/o sincope (vedere paragrafo 4.4). Successivamente, la dose può essere aumentata fino a 2 mg, per un ulteriore periodo di 1-2 settimane di terapia e quindi, se necessario, a 4 mg. La maggior parte dei pazienti che rispondono a Doxazosin Aurobindo rispondono già a dosi pari o inferiori a 4 mg. Il dosaggio può essere ulteriormente aumentato se necessario fino a 8 mg o fino ad una dose massima raccomandata di 16 mg.
Iperplasia prostatica benigna:
La dose iniziale raccomandata di Doxazosin Aurobindo è di 1 mg somministrato 1 volta al giorno per minimizzare la potenziale ipotensione posturale e/o sincope (vedere paragrafo 4.4). In base alla risposta urodinamica individuale del paziente e alla sintomatologia della iperplasia prostatica benigna, la dose può essere aumentata successivamente fino a 2 mg e quindi a 4 mg, fino alla dose massima raccomandata di 8 mg. L'intervallo di titolazione raccomandato è di 1-2 settimane. La dose abituale raccomandata è di 2-4 mg al giorno.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di Doxazosin Aurobindo nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Anziani:
Stessa posologia dell'adulto.
Compromissione epatica/renale
Pazienti con compromissione renale:
Poiché la farmacocinetica non si modifica nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si raccomanda di utilizzare la posologia abituale per adulti.
La doxazosina non è dializzabile.
Pazienti con compromissione epatica:
Sono disponibili dati limitati sui pazienti con compromissione epatica e sull'effetto di farmaci noti per influenzare il metabolismo epatico (per es. cimetidina). Come con qualsiasi altro farmaco metabolizzato dal fegato, la doxazosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con evidenza di compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Controindicazioni
La doxazosina è controindicata in caso di:
ipersensibilità al principio attivo o ad altri tipi di chinazoline (per es. prazosina, terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
pazienti con anamnesi di ipotensione ortostatica;
pazienti con iperplasia prostatica benigna e simultanea congestione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli alla vescica;
durante l'allattamento (solo se utilizzata per il trattamento dell'ipertensione, vedere paragrafo 4.6);
pazienti con ipotensione (solo se utilizzata per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna).
La doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con incontinenza della vescica o anuria con o senza insufficienza renale progressiva.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Ipotensione posturale/sincope: Inizio della terapia Per via delle proprietà alfa-bloccanti della doxazosina, i pazienti possono manifestare ipotensione posturale evidenziata da capogiri e debolezza, o raramente perdita di coscienza (sincope), in ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Inibitori della fosfodiesterasi-5 (per es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) L'uso concomitante di inibitori della PDE-5 può portare ad ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4). Non sono stati condotti studi ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Doxazosina Aurobindo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Doxazosina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Doxazosina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Per l'indicazione dell'ipertensione: Gravidanza La sicurezza d'impiego della doxazosina durante la gravidanza non è stata ancora stabilita, poichè non sono stati eseguiti studi adeguati e ben controllati nella donna in
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La capacità di guidare veicoli o usare macchinari può essere compromessa soprattutto all'inizio del trattamento.
Effetti indesiderati
Ipertensione: Negli studi clinici condotti su pazienti con ipertensione, le reazioni più comuni associate alla terapia con doxazosina sono state di tipo posturale (raramente associato a svenimento) o non specifiche. ...
Se il sovradosaggio porta ad ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina con la testa in basso. In casi individuali, si devono adottare altre misure di supporto ritenute appropriate.
Se queste misure si rivelano inadeguate, lo shock deve essere trattato dapprima con espansori di volume. Se necessario, si devono quindi utilizzare vasopressori. Si deve monitorare e supportare, se necessario, la funzionalità renale. Poiché la doxazosina è altamente legata alle proteine plasmatiche, la dialisi non è indicata.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. Codice ATC: C02CA04. Meccanismo d'azione La doxazosina è un antagonista potente e selettivo degli alfa-1-adrenocettori post-giunzionali. Questa azione risulta in una diminuzione della pressione ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento: Dopo somministrazione orale, negli esseri umani (maschi giovani adulti o anziani di entrambi i sessi), la doxazosina è ben assorbita e circa i due terzi della dose è biodisponibile. ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali sugli animali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico. Sebbene non siano ...
