Almotriptan Zentiva

Zentiva Italia S.r.l.

Ultimo aggiornamento: 03/10/2019

Confezioni

Almotriptan Zentiva 12,5 mg 6 compresse rivestite con film

Cos'è Almotriptan Zentiva?

Almotriptan Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Almotriptan Idrogenomalato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Almotriptan Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Almotriptan Idrogenomalato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento acuto della fase di cefalea degli attacchi di emicrania con o senza aura.

Posologia

Non usare almotriptan nella profilassi dell'emicrania.

Posologia

Adulti (età tra 18 e 65 anni)

La dose raccomandata è di una compressa contenente 12,5 mg di almotriptan. Se i sintomi riappaiono nell'arco delle 24 ore può essere assunta una seconda dose. Questa seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un intervallo minimo di due ore tra le due dosi.

Se la dose iniziale è inefficace, l'efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, se il paziente non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta per lo stesso attacco.

La dose massima raccomandata è di due dosi nell'arco delle 24 ore.

Popolazione pediatrica

Non esistono dati relativi all'uso di almotriptan nei bambini e negli adolescenti, quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età.

Anziani (età superiore a 65 anni)

Negli anziani non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. La sicurezza e l'efficacia di almotriptan in pazienti di età superiore a 65 anni non sono state valutate sistematicamente.

Compromissione renale

Nei pazienti che presentano compromissione renale lieve o moderata non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. I pazienti affetti da compromissione renale grave non devono assumere più di una compressa da 12,5 mg nell'arco delle 24 ore.

Compromissione epatica

Non sono disponibili dati relativi all'uso di almotriptan in pazienti affetti da compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Modo di somministrazione

Almotriptan Zentiva deve essere assunto con liquidi il prima possibile dopo l'insorgenza di cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace anche quando assunto in una fase più avanzata dell'attacco.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Come altri agonisti dei recettori 5-HT_1B/1D, almotriptan non deve essere usato in pazienti con anamnesi, sintomi o segni di
- cardiopatia ischemica (infarto miocardico, angina pectoris, ischemia silente documentata, angina di Prinzmetal) o
- ipertensione grave e ipertensione lieve o moderata non controllata.
Pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA). Malattia vascolare periferica.
La somministrazione concomitante di ergotamina, derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) e di altri agonisti dei recettori 5-HT_1B/1D è controindicata.
Pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.2).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Almotriptan deve essere usato solo in presenza di una precisa diagnosi di emicrania. Non deve essere usato per curare l'emicrania basilare, emiplegica o oftalmoplegica.
Come nel caso di altre terapie ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Studi di interazione sono stati effettuati con gli inibitori della monoaminossidasi A, i beta-bloccanti, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, i bloccanti dei canali del calcio o gli inibitori ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Almotriptan Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid B. Braun”, “Linezolid Dr. Reddy's”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Sandoz GMBH”, “Linezolid Sandoz”, “Linezolid Teva Italia”, “Linezolid Teva”, “Zyvoxid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Almotriptan Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Almotriptan Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per almotriptan sono disponibili dati molto limitati su pazienti in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di almotriptan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, dato che durante un attacco di emicrania si può verificare sonnolenza, ed essendo la sonnolenza uno degli effetti indesiderati riscontrabili durante il trattamento con almotriptan, si raccomanda di esercitare cautela ai pazienti addetti a operazioni specializzate.

Effetti indesiderati

Almotriptan è stato valutato in studi clinici fino ad un anno in più di 2700 pazienti. Le reazioni avverse più comuni osservate alle dosi terapeutiche sono state capogiri, sonnolenza, nausea, ...

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Sovradosaggio

L'evento avverso più frequentemente riportato in pazienti trattati con 150 mg (la dose più elevata somministrata ai pazienti) è stata la sonnolenza.

Il sovradosaggio deve essere trattato sintomaticamente e con il mantenimento delle funzioni vitali.

Poichè l'emivita di eliminazione del farmaco è di circa 3,5 ore, il paziente deve rimanere sotto osservazione per almeno 12 ore o fino a che persistono i sintomi o i segni di sovradosaggio.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Analgesici. Antiemicranici. Agonisti selettivi dei recettori della serotonina 5-HT1.
Codice ATC: N02CC05.
Meccanismo di azione
Almotriptan è un agonista selettivo dei recettori 5-HT1B e 5-HT1D. Questi recettori mediano ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento/Distribuzione
Almotriptan è ben assorbito, con una biodisponibilità orale di circa il 70%. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) si osserva approssimativamente tra 1,5 e 3,0 ore dalla somministrazione. Il tasso ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di farmacologia per la valutazione della sicurezza, della tossicità a dose ripetuta e della tossicità riproduttiva, gli effetti avversi sono stati osservati solo con esposizione ben al di ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Mannitolo (E 421)
Cellulosa microcristallina
Povidone
Amido glicolato di sodio Tipo IA
Stearilfumarato di sodio.
Film di rivestimento
Sepifilm 752 bianco:
Ipromellosa
Cellulosa microcristallina
Macrogol stearato

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Almotriptan Zentiva a base di Almotriptan Idrogenomalato sono: Almogran, Almotrex, Almotriptan Aurobindo, Almotriptan Doc Generici, Almotriptan EG, Almotriptan Mylan, Almotriptan Sandoz, Almotriptan Teva Italia

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Almotriptan Zentiva a base di Almotriptan Idrogenomalato

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