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Acido Ibandronico Sandoz

Ultimo aggiornamento: 03/04/2017


Confezioni

Acido Ibandronico Sandoz 150 mg 1 compressa rivestite

A cosa serve

Acido Ibandronico Sandoz Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Acido Ibandronico Sandoz pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Acido Ibandronico Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa a elevato rischio di frattura (vedere il paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia nelle fratture del collo del femore.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa lo stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Sandoz deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e un'ora prima dell'assunzione dei primi cibi e delle prime bevande (a esclusione dell'acqua) della giornata (vedere il paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro prodotto medicinale o integratore assunti per via orale (incluso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, le pazienti devono essere istruite affinchè prendano una compressa di Acido Ibandronico Sandoz da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si ricordano della dimenticanza, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la dose una volta al mese, nel giorno programmato inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino a tale data e continuare poi ad assumere una compressa una volta al mese, come da programma iniziale.
Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Se l'assunzione dietetica è inadeguata, le pazienti devono ricevere un integratore di calcio e/o vitamina D (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5).
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Acido Ibandronico Sandoz, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione della funzionalità renale
Nelle pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata, con clearance della creatinina pari o superiore a 30 ml/min, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
A causa della limitata esperienza clinica (vedere i paragrafi 4.4 e 5.2), acido ibandronico non è raccomandato nelle pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio (vedere il paragrafo 5.2).
Popolazione anziana
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio (vedere il paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Nei bambini non esiste un uso indicato di Acido Ibandronico Sandoz, che non è stato studiato nella popolazione pediatrica.
Modalità di somministrazione
Per uso orale.
  • Le compresse devono essere deglutite intere, con un bicchiere di acqua naturale (da 180 a 240 ml), con la paziente seduta o in piedi, in posizione eretta. Le pazienti non devono sdraiarsi per un'ora dopo l'assunzione di Acido Ibandronico Sandoz.
  • L'acqua naturale è l'unica bevanda che può essere assunta con Acido Ibandronico Sandoz. Alcune acque minerali possono contenere una concentrazione elevata di calcio e pertanto non devono essere usate.
  • Le pazienti non devono masticare né succhiare le compresse, a causa del rischio potenziale di ulcerazioni orofaringee.

Controindicazioni

Ipocalcemia (vedere il paragrafo 4.4).
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Anomalie dell'esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia. ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipocalcemia
L'ipocalcemia esistente deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Acido Ibandronico Sandoz. Anche altri disturbi del metabolismo osseo e minerale devono essere trattati efficacemente. In tutte ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La biodisponibilità orale dell'acido ibandronico è generalmente ridotta in presenza di cibo. In particolare i prodotti contenenti calcio e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), incluso il latte, ...

Prima di prendere "Acido Ibandronico Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Ibandronico Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Ibandronico Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di acido ibandronico nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sui ratti hanno mostrato una certa tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

La sicurezza di acido ibandronico 2,5 mg al giorno è stata valutata in 1251 pazienti trattate nel corso di 4 studi clinici controllati con placebo; la maggior parte delle pazienti ...

Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con acido ibandronico.
Tuttavia, sulla base delle conoscenze di questa classe di sostanze, il sovradosaggio orale può determinare reazioni avverse del ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati.
Codice ATC: M05B A06.
Meccanismo d'azione
L'acido ibandronico è un bisfosfonato estremamente potente, appartenente al gruppo dei bisfosfonati contenenti ...

ProprietÓ farmacocinetiche

I principali effetti farmacologici dell'acido ibandronico sull'osso non sono direttamente correlati alle effettive concentrazioni plasmatiche, come è stato dimostrato da diversi studi condotti sull'animale e sull'uomo.
Assorbimento
L'assorbimento dell'acido ...

Dati preclinici di sicurezza

Nel cane sono stati osservati effetti tossici, per esempio segni di danno renale, solo a esposizioni considerate significativamente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Mutagenicità/carcinogenicità ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo
povidone
cellulosa microcristallina
amido di mais pregelatinizzato
crospovidone
silice colloidale anidra
glicerolo dibeenato
Rivestimento
Opadry OY-LS-28908 (Bianco II) costituito da:
ipromellosa
lattosio monoidrato
biossido di titanio (E171)
macrogol 4000
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Ibandronico Sandoz a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato sono: Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Crinos, Acido Ibandronico DOC Generici, Acido Ibandronico EG, Acido Ibandronico Germed, Acido Ibandronico Mylan, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Tecnigen, Acido Ibandronico Teva, Acido Ibandronico Zentiva, Bonviva, Ibostofar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Ibandronico Sandoz a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato

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