Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Pharepa

Ultimo aggiornamento: 01/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni


Cos'è Pharepa?

Pharepa è un farmaco a base del principio attivo Eparina Sodica, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharmatex Italia S.r.l..

Pharepa può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pharmatex Italia S.r.l.
Concessionario: Pharmatex Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Eparina Sodica
Gruppo terapeutico: Eparine
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa.

Posologia

Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra Eparina Sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere sospesa ( vedi avvertenze speciali e precauzioni per l'uso).
Azione antagonista della protamina
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell'attività dell'eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall'iniezione. La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di eparina.
La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%).
La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina è quella utile per neutralizzare le UI di eparina infuse nelle ultime 4 ore.
In caso di trattamento con eparina calcica sottocute a dose anticoagulante si deve somministrare una dose di protamina per neutralizzare circa il 25% della ultima dose eparinica, ripetendo tale somministrazione ogni 3 ore fino a 4 volte.

Controindicazioni

L'Eparina Sodica o calcica non deve essere usata in pazienti: con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli eccipienti;
  • con grave trombocitopenia; nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test di coagulazione come il tempo di coagulazione del sangue intero e il tempo di tromboplastina parziale attinto (APTT). Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o calcica a dosi anticoagulanti; non c'è generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a 0,2 ml per 3 volte die per l'eparina calcica o 15.000 unità die per l'eparina sodica);
  • con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a coagulazione intravasale disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico;
  • l'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti;
  • accidenti cerebrovascolari emorragici;
  • in presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'uso di eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.
  • Limitatamente alle eparine contenenti alcool benzilico: per la presenza di alcool benzilico il prodotto è controindicato nei neonati e nei bambini fino a tre anni di età.
Gravidanza (v.4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Possono avvenire in qualunque distretto dell'organismo in pazienti che ricevono Eparina Sodica e calcica. Un inspiegabile calo dell'ematocrito, una caduta della pressione arteriosa, o qualsiasi altro segno o sintomo non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anticoagulanti orali
L'eparina sodica o calcica a dosaggio anticoagulante può prolungare lievemente il tempo di protrombina (incremento di circa 0,5 dell'INR). Bisogna considerare questo aspetto nella valutazione di tale parametro, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Pharepa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pharepa durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza derivante dall'uso di eparina in gravidanza non è stata chiaramente provata.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.


Effetti indesiderati

Emorragia
L'emorragia è la principale complicanza che si può verificare durante il trattamento con Eparina Sodica o calcica, in particolar modo alle dosi anticoagulanti. Tempi di coagulazione al di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Vedi paragrafo 4.2 “azione antagonista della protamina“.


Proprietà farmacodinamiche

L'eparina contenuta in PHAREPA ha attività antidislipidemica e antiaterosclerotica. L'eparina agisce, sia in vitro che in vivo, inibendo l'attivazione del fattore X (attività antitromboplastinica) e la trasformazione della protrombina a ...


Proprietà farmacocinetiche

PHAREPA deve essere somministrato per via parenterale. Per via orale, infatti, viene inattivata dalle fosfatasi intestinali, che la privano delle cariche elettronegative. In circolo l'eparina si lega in misura molto ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che l'Eparina Sodica è ben tollerata, non è teratogena né mutagena. La DL50 alla 96a ora: i.p. = 5 g/kg pari ...


Elenco degli eccipienti

5.000 U.I./ml: Acqua per preparazioni iniettabili.
25.000 U.I./5ml fiale: Acqua per preparazioni iniettabili.
25.000 U.I./5ml flaconcino: Metile P-Ossibenzoato; Propile P-Ossibenzoato;Sodio Cloruro;Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pharepa a base di Eparina Sodica ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance