UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Normoparin

Rovi Biotech S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 02/09/2020




Cos'Ŕ Normoparin?

Normoparin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Eparina Sodica, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Rovi Biotech S.r.l..

Normoparin pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Normoparin ev 10 fiale 5 ml 25.000 UI

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorios FarmacÚuticos Rovi S.A.
Concessionario: Rovi Biotech S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Eparina Sodica
Gruppo terapeutico: Eparine
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa.

Posologia

Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra Eparina Sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere sospesa (V. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso).
Azione antagonista della protamina
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell'attività dell'eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall'iniezione. La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di eparina. La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%).
La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina è quella utile per neutralizzare le UI di eparina infuse nelle ultime 4 ore.
In caso di trattamento con eparina calcica sottocute a dose anticoagulante si deve somministrare una dose di protamina per neutralizzare circa il 25% della ultima dose eparinica, ripetendo tale somministrazione ogni 3 ore fino a 4 volte.

Controindicazioni

L'Eparina Sodica o calcica non deve essere usata in pazienti:
(a) Con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli eccipienti.
(b) Con grave trombocitopenia.
(c) Nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test di coagulazione come il tempo di coagulazione del sangue intero e il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT). Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o calcica a dosi anticoagulanti; non c'è generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a 0.2 ml per 3 volte die per l'eparina calcica o 15.000 unità die per l'eparina sodica).
(d) Con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a coagulazione intravasale disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico.
(e) L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti.
(f) Accidenti cerebrovascolari emorragici.
(g) In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'uso di eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Emorragie
Possono avvenire in qualunque distretto dell'organismo in pazienti che ricevono Eparina Sodica o calcica. Un inspiegabile calo dell'ematocrito, una caduta della pressione arteriosa, o qualsiasi altro segno o sintomo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anticoagulanti Orali
L'eparina sodica o calcica a dosaggio anticoagulante può prolungare lievemente il tempo di protrombina (incremento di circa 0,5 dell'INR). Bisogna considerare questo aspetto nella valutazione di tale parametro, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Normoparin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Normoparin durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza derivante dall'uso di eparina in gravidanza non è stata chiaramente provata.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.


Effetti indesiderati

Emorragia
L'emorragia è la principale complicanza che si può verificare durante il trattamento con Eparina Sodica o calcica, in particolar modo alle dosi anticoagulanti. Tempi di coagulazione al di sopra ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Vedi paragrafo 4.2 “Azione antagonista della protamina“.


ProprietÓ farmacodinamiche

Le unità internazionali di eparina contenute in NORMOPARIN hanno attività antidislipidemica è antiaterosclerotica. L'eparina agisce, sia in vitro che in vivo, inibendo l'attivazione del fattore X (attività antitromboplastinica) e la ...


ProprietÓ farmacocinetiche

NORMOPARIN deve essere somministrato per via parenterale. Per via orale, infatti, viene inattivato dalle fosfatasi intestinali, che lo privano delle cariche elettronegative. In circolo l'eparina si lega in misura molto ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che l'Eparina Sodica è ben tollerata, non è teratogena né mutagena. La DL50 alla 96a ora: i.p. = 5 g/kg pari ...


Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Normoparin a base di Eparina Sodica sono: Epsoclar, Pharepa, Veracer

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Normoparin a base di Eparina Sodica ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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