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Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa

Ultimo aggiornamento: 02/03/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Perindopril + Indapamide Tecnigen 2 mg + 0,625 mg 30 compresse

Cos'è Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa?

Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Tecnigen S.r.l.
Concessionario: Tecnigen S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale.
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).

Posologia

Posologia
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La dose usuale è una compressa di Perindopril + Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e prima del pasto. Se dopo un mese di trattamento la pressione arteriosa non è controllata, è possibile raddoppiare la dose.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento deve essere iniziato alla dose normale di una compressa di Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg al giorno.
Nei soggetti anziani, la creatinina plasmatica deve essere regolata in funzione dell'età, del peso e del sesso.
Negli anziani il trattamento è possibile in caso di funzione renale normale e dopo aver considerato la risposta pressoria.
Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
Nei pazienti con moderata insufficienza renale (clearance della creatinina compresa tra 30-60 ml/min), la dose massima deve essere una compressa di Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg al giorno.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con clearance della creatinina uguale o superiore a 60 ml/min.
I consueti controlli medici devono includere il controllo frequente della creatinina e del potassio.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con moderata insufficienza epatica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di perindopril tert-butilamina/indapamide nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite.
Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Relative a perindopril
  • Ipersensibilità a perindopril o a qualsiasi altro ACE inibitore
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE inibitori
  • Angioedema ereditario/idiopatico
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
  • L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide TecniGen con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Correlate a indapamide
  • Ipersensibilità a indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min)
  • Encefalopatia epatica
  • Grave insufficienza epatica
  • Ipopotassiemia
  • Come regola generale, deve essere evitata l'associazione di questo farmaco con farmaci antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5)
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Relative a Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    A causa della mancanza di dati terapeutici sufficienti, Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg non deve essere impiegato in:
  • Pazienti in dialisi
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a Perindopril + Indapamide
Con l'associazione a basso dosaggio Perindopril e Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg non è stata osservata alcuna significativa riduzione delle reazioni avverse al ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni per perindopril e indapamide
Uso concomitante che deve essere evitato
Litio: sono stati osservati aumenti reversibili delle concentrazioni plasmatiche di litio e della sua tossicità durante la somministrazione concomitante ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa degli effetti dei singoli componenti di questo medicinale di associazione su gravidanza e allattamento, Perindopril + Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg deve essere evitato durante il primo trimestre ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Relativi a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide 2 mg/0,625 mg
Né i due principi attivi, né perindopril e indapamide 2 mg/0,625 mg modificano lo stato di vigilanza ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali, associate al calo della pressione, soprattutto all'inizio del trattamento o in associazione con un altro farmaco antiipertensivo.
Di conseguenza, la capacita di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare compromessa.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema dell'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Nel 2% dei pazienti in trattamento con Perindopril + Indapamide 2 ...

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Sovradosaggio

La reazione avversa più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, talvolta associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale, oliguria che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi dell'equilibrio idrico e salino (iponatriemia, ipopotassiemia).
Le prime misure da intraprendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i), tramite lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo, quindi passare alla reintegrazione dei fluidi e alla reintroduzione dell'equilibrio elettrolitico fino alla normalizzazione; il tutto presso un centro specializzato.
In caso di marcata ipotensione, questa può essere trattata ponendo il paziente in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario può essere effettuata un'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica o qualunque altro mezzo di espansione volemica.
Il perindoprilato, metabolita attivo di perindopril, può essere dializzato (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori, combinazioni, perindopril e diuretici, Codice ATC: C09BA04.
Perindopril + Indapamide TecniGen 2 mg/0,625 mg è un'associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, ...


Proprietà farmacocinetiche

Relative all'associazione Perindopril + Indapamide 2 mg/0,625 mg
La somministrazione concomitante di perindopril e indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei singoli componenti assunti separatamente.
Relative a perindopril
Dopo somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

L'associazione Perindopril + Indapamide 2 mg/0,625 mg ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi singoli componenti. Nel ratto, le manifestazioni renali non sembrano potenziate. Tuttavia, l'associazione produce una ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosamicrocristallina
Lattosio monoidrato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa a base di Perindopril + Indapamide ...
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