Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Perindopril + Indapamide Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Perindopril + Indapamide Mylan Generics 2 mg + 0,625 mg 30 compresse
Perindopril + Indapamide Mylan Generics 4 mg + 1,25 mg 30 compresse

Cos'è Perindopril + Indapamide Mylan Generics?

Perindopril + Indapamide Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Perindopril + Indapamide Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale.

Posologia

Posologia
La dose abituale è 1 compressa di Perindopril + Indapamide Mylan Generics 2 mg/0.625 mg al giorno in un'unica dose, da assumere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Se la pressione sanguigna non risulta controllata dopo un mese di trattamento, la dose può essere raddoppiata.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento deve essere iniziato con la dose normale di 1 compressa di Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0.625 mg al giorno.
Pazienti con compromissione della funzione renale (vedere paragrafo 4.4)
In caso di grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato.
Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina tra 30 e 60 ml/min), la dose massima deve essere 1 compressa di Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0.625 mg compresse al giorno. Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml/min non è richiesta alcuna modifica della dose.
Il follow-up abituale deve prevedere un controllo frequente dei livelli della creatinina e del potassio.
Pazienti con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
In caso di grave compromissione della funzione epatica il trattamento è controindicato.
Nei pazienti con compromissione epatica moderata non è richiesta alcuna modifica della dose.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Perindopril e Indapamide nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite.
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2.5 mg/0.625 mg compresse non deve essere usato in bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Relative al perindopril:
  • Ipersensibilità al perindopril o ad un qualsiasi altro ACE inibitore;
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE inibitori;
  • Angioedema ereditario o idiopatico;
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4. e 4.6);
  • L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide Mylan Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione della funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Relative all'indapamide:
  • Ipersensibilità all'indapamide o ad una qualsiasi altra sulfonamide;
  • Grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
  • Encefalopatia epatica;
  • Grave compromissione della funzione epatica;
  • Ipokaliemia:
  • Di norma, questo medicinale è sconsigliato in associazione con farmaci non antiaritmici che possono provocare torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5)
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Relative a Perindopril e Indapamide Mylan Generics compresse:
  • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • In mancanza di esperienze terapeutiche sufficienti, Perindopril e Indapamide Mylan Generics compresse non deve essere utilizzato in:
  • Pazienti in dialisi;
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a Perindopril + Indapamide:
Con l'associazione a basso dosaggio di Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0.625 mg compresse non si è osservata una riduzione significativa degli ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni a perindopril e indapamide:
Uso concomitante non raccomandato:
Litio: sono stati segnalatiincrementi reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità durante la somministrazione concomitante di litio e ACE inibitori. ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Dati gli effetti dei componenti individuali presenti in questa associazione sulla gravidanza e sull'allattamento, Perindopril + Indapamide Mylan Generics non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Perindopril e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Relativi a perindopril, indapamide e a Perindopril + Indapamide Mylan Generics compresse:
Né i due principi attivi, né la loro associazione, hanno influenza diretta sulla prontezza di riflessi, ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali, associate al calo della pressione, soprattutto all'inizio del trattamento o in associazione con un altro farmaco antiipertensivo.
Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare alterata.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Il 2% dei pazienti trattati con Perindopril + Indapamide compresse ha riportato ...

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Sovradosaggio

Sintomi
L'effetto indesiderato più probabile, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, talvolta associata a nausea, vomito, crampi muscolari, vertigini, sonnolenza, confusione mentale ed oliguria, che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (iponatriemia, ipokaliemia).
Trattamento
Le prime misure da prendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i) tramite lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo, ripristino dell'equilibrio idroelettrolitico fino alla normalizzazione presso un centro specializzato. Se si verifica una marcata ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario, può essere effettuata un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica isotonica oppure si può utilizzare qualunque altro metodo di espansione volemica. Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici, Codice ATC: C09BA04.
Perindopril + Indapamide Mylan Generics compresse è una associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, ...


Proprietà farmacocinetiche

Relative a Perindopril + Indapamide Mylan Generics compresse
La co-somministrazione di perindopril e indapamide non modifica le proprietà farmacocinetiche rispetto ad una somministrazione separata.
Relative al perindopril
Dopo somministrazione orale, ...


Dati preclinici di sicurezza

Perindopril + Indapamide Mylan Generics compresse ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni a livello renale non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione induce tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Sodio idrogeno carbonato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide Mylan Generics a base di Perindopril + Indapamide ...
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