Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Perindopril + Indapamide EG

Ultimo aggiornamento: 12/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Perindopril + Indapamide EG 2 mg + 0,625 mg 30 compresse
Perindopril + Indapamide EG 4 mg + 1,25 mg 30 compresse

Cos'è Perindopril + Indapamide EG?

Perindopril + Indapamide EG è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Perindopril + Indapamide EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale, Perindopril + Indapamide EG è indicato nei pazienti in cui la pressione del sangue non è adeguatamente controllata dal solo perindopril.

Posologia

Posologia
Una compressa di Perindopril + Indapamide EG da 2 mg/0,625 mg al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Quando possibile, si raccomanda una titolazione individuale della dose dei componenti. Si deve usare PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG da 4 mg/1,25 mg quando la pressione del sangue non è adeguatamente controllata con PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG da 2 mg/0,625 mg (dove disponibile).
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato un cambiamento diretto dalla monoterapia con perindopril a PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG.
Pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Il trattamento deve essere iniziato dopo aver tenuto in considerazione la risposta pressoria e la funzionalità renale.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Il trattamento è controindicato in caso di compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
In pazienti con compromissione moderata della funzionalità renale (clearance della creatinina tra 30 e 60 ml/min) si raccomanda di iniziare il trattamento con un dosaggio adeguato della combinazione libera.
Nei pazienti con clearance della creatinina maggiore o uguale a 60 ml/min, non è necessario un cambiamento della dose. La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
Il trattamento è controindicato in caso di compromissione grave della funzionalità epatica.
In pazienti con compromissione moderata della funzionalità epatica non è richiesta alcuna modificazione della dose.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di perindopril/indapamide nella popolazione pediatrica non è stata ancora stabilita.
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso orale

Controindicazioni

Ipersensibilità a perindopril, indapamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Relative a perindopril:
  • Ipersensibilità a perindopril o ad ogni altro ACE inibitore.
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associata a precedente terapia con ACE inibitori.
  • Angioedema ereditario/idiopatico.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di perindopril con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Relative a indapamide:
  • Ipersensibilità a indapamide o a qualsiasi altro solfonamidico.
  • Grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
  • Encefalopatia epatica.
  • Grave compromissione epatica.
  • Ipopotassiemia.
  • Di norma, non è consigliato l'uso di questo medicinale con agenti non antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Poiché non ci sono esperienze terapeutiche sufficienti, Perindopril + Indapamide EG non deve essere usato in:
  • Pazienti in dialisi
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a Perindopril + Indapamide
Litio:
L'uso concomitante del litio e della combinazione di perindopril e indapamide non è generalmente raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Relative a perindopril:
Neutropenia/agranulocitosi
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni a perindopril e indapamide
Uso concomitante non raccomandato:
Litio:
sono stati segnalati tossicità durante la somministrazione concomitante di litio e ACE inibitori e incrementi reversibili delle concentrazioni sieriche di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide EG" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Dati gli effetti dei singoli componenti in questa combinazione di prodotto sulla gravidanza e l'allattamento, Perindopril + Indapamide EG non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. PERINDOPRIL E ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Correlati a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide EG.
I due componenti, da soli o associati in PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG non alterano la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari; tuttavia possono sopraggiungere in alcuni pazienti delle reazioni individuali correlate ad un calo della pressione arteriosa, soprattutto ad inizio del trattamento o al momento dell'associazione con un altro farmaco antipertensivo.
Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare compromessa.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Il quattro percento dei pazienti trattati con Perindopril + Indapamide EG può ...

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Sovradosaggio

La reazione avversa più probabile, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione a volte associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale, oliguria, che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (iponatriemia, ipopotassiemia).
Le prime misure da prendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i) tramite lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo, ripristinando poi l'equilibrio idroelettrolitico presso un centro specializzato, fino alla normalizzazione.
Se si verifica una marcata ipotensione, questa può essere trattata ponendo il paziente in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario, può essere effettuata una infusione endovenosa di soluzione salina isotonica oppure si può utilizzare qualunque altro metodo di espansione volemica.
Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici
codice ATC: C09BA04
Perindopril + Indapamide EG è costituito dall'associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, un diuretico ...


Proprietà farmacocinetiche

Relative a Perindopril + Indapamide EG
La co-somministrazione di perindopril ed indapamide non altera le proprietà farmacocinetiche in confronto alla somministrazione separata.
Relative a perindopril
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del ...


Dati preclinici di sicurezza

La combinazione di Perindopril + Indapamide ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti.
Le manifestazioni a livello renale non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione induce tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Silice colloidale idrofoba
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide EG a base di Perindopril + Indapamide ...
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