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Manidipina Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 14/08/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Cos'è Manidipina Mylan Generics?

Manidipina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Manidipina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Manidipina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Manidipina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale da lieve a moderata.

Posologia

Posologia
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno.
Anziani
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani.
Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede un'attenta valutazione su base individuale.
Compromissione della funzione renale
Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve usare cautela nell'incremento della dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno.
Compromissione della funzione epatica
Data l'ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con insufficienza epatica lieve non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
Popolazione pediatrica
Manidipina è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse devono essere ingerite al mattino dopo colazione con poco liquido e senza masticarle.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Età pediatrica.
  • Angina instabile ed infarto miocardico da meno di 4 settimane.
  • Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Insufficienza epatica da moderata a grave.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei pazienti con compromissione epatica lieve, la somministrazione di manidipina deve avvenire con cautela, poichè l'effetto antipertensivo potrebbe essere aumentato (vedere paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione").
In considerazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Studi in vitro indicano che il potenziale di manidipina di inibire il citocromo P450 non è clinicamente significativo.
Come per gli altri calcio-antagonisti diidropiridinici, è probabile che il metabolismo di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Manidipina Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Manidipina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Manidipina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non risultano disponibili dati clinici sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza. Gli studi effettuati con la manidipina nell'animale non hanno fornito informazioni sufficienti sullo sviluppo fetale (vedere ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché potrebbero verificarsi capogiri conseguenti alla riduzione pressoria, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida e nell'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Numerosi effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con Manidipina Mylan Generics ed altre diidropiridine, con le seguenti frequenze:
Molto comuni
...

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Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio. Analogamente alle altre diidropiridine, si presume che un sovradosaggio possa provocare un'eccessiva vasodilatazione periferica accompagnata da grave ipotensione e tachicardia riflessa.
In tal caso si deve instaurare tempestivamente un trattamento sintomatico e si devono adottare opportune misure di supporto alla funzione cardiocircolatoria. A causa della durata prolungata degli effetti farmacologici della manidipina, la funzione cardiocircolatoria deve essere monitorata per almeno 24 ore.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare, derivati diidropiridinici.
Codice ATC: C08CA11.
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
La manidipina è un calcio-antagonista diidropiridinico ad attività antipertensiva e con favorevoli ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la manidipina presenta un picco di concentrazione plasmatica a 2- 3,5 ore. L'assorbimento di manidipina aumenta in presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Distribuzione
Il prodotto ...


Dati preclinici di sicurezza

I risultati degli studi di tossicità per somministrazioni ripetute hanno evidenziato soltanto manifestazioni tossiche attribuibili ad esacerbazione degli effetti farmacologici.
Negli studi sull'animale il profilo di tossicologia riproduttiva della manidipina ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Amido di mais
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Idrossipropilcellulosa
Magnesio stearato
Riboflavina


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Manidipina Mylan Generics a base di Manidipina Cloridrato sono: Erreman, Iperten, Manidipina DOC Generici, Manidipina EG, Manidipina Pharmacare, Manidipina Sandoz, Manidipina Teva, Manidipina Zentiva, Vascoman

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Manidipina Mylan Generics a base di Manidipina Cloridrato ...

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