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Manidipina Sandoz

Ultimo aggiornamento: 30/09/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Manidipina Sandoz 20 mg 28 compresse

Cos'è Manidipina Sandoz?

Manidipina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Manidipina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Manidipina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Manidipina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale da lieve a moderata.

Posologia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo si rivelasse insufficiente, è consigliabile aumentare il dosaggio fino alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno.
Uso negli anziani
A causa del rallentamento del metabolismo nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Questo dosaggio risulta adeguato per la maggior parte dei pazienti anziani.
Ogni incremento di dose richiede un'attenta valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata l'incremento della dose da 10 a 20 mg una volta al giorno deve essere valutato con attenzione.
A causa dell'estesa metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con insufficienza epatica lieve non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (vedere il paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
Le compresse devono essere prese al mattino dopo colazione, con poco liquido e senza masticarle.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo (manidipina), ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
  • Età pediatrica.
  • Angina pectoris instabile o infarto miocardico da meno di 4 settimane.
  • Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Insufficienza epatica da moderata a grave.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei pazienti con compromissione epatica lieve la somministrazione del medicinale deve essere effettuata con cautela, poichè l'effetto antipertensivo potrebbe risultare aumentato (vedere il paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“).
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Come per gli altri calcio-antagonisti diidropiridinici, è probabile che il metabolismo della manidipina sia catalizzato dal citocromo P450 3A4. Deve essere usata cautela quando Manidipina Sandoz viene somministrata insieme a ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Manidipina Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Manidipina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Manidipina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati con la manidipina sugli animali da laboratorio non hanno fornito informazioni sufficienti in ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché potrebbero verificarsi capogiri a causa della riduzione della pressione, i pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione durante la guida di veicoli e l'utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati

In corso di trattamento con Manidipina Sandoz e con altre diidropiridine è stato osservato un certo numero di effetti indesiderati, con le seguenti frequenze:
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Sovradosaggio

Non è noto alcun caso di sovradosaggio. Come per altre diidropiridine, si prevede che un sovradosaggio possa provocare un'eccessiva vasodilatazione periferica, accompagnata da grave ipotensione e tachicardia riflessa.
In questo caso deve essere istituito immediatamente un trattamento sintomatico e devono essere adottate misure di supporto alla funzionalità cardiovascolare. A causa della prolungata durata degli effetti farmacologici della manidipina, la funzionalità cardiovascolare deve essere monitorata per almeno 24 ore.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonisti selettivi, con prevalente effetto vascolare.
Codice ATC: C08CA11.
La manidipina è un bloccante diidropiridinico dei canali del calcio con attività antipertensiva e con azioni farmacodinamiche che promuovono ...


Proprietà farmacocinetiche

In seguito a somministrazione orale la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta in 2-3,5 ore. La manidipina è soggetta a metabolismo di primo passaggio.
Il legame con le proteine plasmatiche è ...


Dati preclinici di sicurezza

I risultati degli studi di tossicità con somministrazioni ripetute hanno evidenziato soltanto segni tossici correlati all'esacerbazione degli effetti farmacologici.
Il profilo tossicologico della manidipina sulla riproduzione non è stato valutato ...


Elenco degli eccipienti

lattosio monoidrato
amido di mais
idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione
idrossipropilcellulosa
magnesio stearato
riboflavina


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Manidipina Sandoz a base di Manidipina Cloridrato sono: Erreman, Iperten, Manidipina DOC Generici, Manidipina EG, Manidipina Mylan Generics, Manidipina Pharmacare, Manidipina Teva, Manidipina Zentiva, Vascoman

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Manidipina Sandoz a base di Manidipina Cloridrato ...

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