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Lormetazepam Pensa

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lormetazepam Pensa?

Lormetazepam Pensa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Lormetazepam, appartenente alla categoria degli Ipnotici e sedativi benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Lormetazepam Pensa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lormetazepam Pensa 2,5 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Lormetazepam
Gruppo terapeutico: Ipnotici e sedativi benzodiazepinici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Lormetazepam Pensa è indicato nel trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso il periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa, da incrementare avendo cura di non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione di Lormetazepam Pensa non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero temporaneamente presentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme farmaceutiche.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione, da parte del medico, della condizione del paziente.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di 1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5-1 mg.
Nel trattamento di pazienti con funzione renale alterata si dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a moderata o insufficienza epatica, si deve considerare una riduzione della dose ( vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Popolazione pediatrica
Si sconsiglia la somministrazione di Lormetazepam Pensa per il trattamento dell'insonnia a pazienti di età inferiore a 18 anni senza una valutazione attenta della sua effettiva necessità. La dose singola per i pazienti sotto i 18 anni dipende dalla loro età, dal peso e dalle condizioni generali del paziente. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
La disponibilità delle gocce rende agevole la posologia.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le gocce vanno diluite in un po' di liquido, mezz'ora prima di coricarsi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 “Elenco degli eccipienti“.
  • Miastenia grave.
  • Atassia spinale e cerebellare.
  • Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva).
  • Sindrome da apnea notturna.
  • Glaucoma ad angolo stretto.
  • Grave insufficienza epatica.
  • Intossicazione acuta da alcool, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio).
Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Tolleranza
Dopo uso ripetuto per alcune settimane può ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcool
L'assunzione concomitante con alcool non è raccomandata.
Le benzodiazepine causano un effetto additivo quando il medicinale viene assunto con alcool o con altri farmaci che deprimono il SNC. Si ...

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Assumere Lormetazepam Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lormetazepam Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
A scopo precauzionale, il Lormetazepam Pensa non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento.
Gravidanza
Se, per gravi motivi medici, Lormetazepam Pensa è somministrato durante l'ultimo periodo ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lormetazepam Pensa influenza in maniera significativa la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, in quanto causa sedazione, amnesia, difficoltà di concentrazione e compromissione della funzione muscolare. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata. Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ingestione, alla sensibilità individuale e alla dose. Questo si verifica con un'alta dose in associazione ad alcool (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione).


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
All'inizio del trattamento, possono manifestarsi sonnolenza durante il giorno, disturbi emotivi, stato di coscienza depresso, confusione, affaticamento, cefalea, capogiri, debolezza muscolare, atassia o diplopia. Queste ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di Lormetazepam Pensa non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcool). Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze e che possono manifestarsi depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente la morte.
Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma.
Sintomi
I sintomi di una leggera intossicazione sono sonnolenza, stanchezza, atassia, disturbi della visione, obnubilamento, confusione mentale e letargia.
La somministrazione orale di dosi più alte può portare sintomi che vanno da sonno profondo a incoscienza, atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e, molto raramente, morte.
Trattamento
Ai pazienti con sintomi più lievi di intossicazioni dovrebbe essere consentito dormire sotto osservazione.
A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito entro un'ora se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza.
Se non si osserva un miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
Attenzione speciale deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza.
In caso di ipotensione devono essere utilizzati farmaci per la circolazione periferica tipo noradrenalinico e volemico. È richiesta ventilazione assistita in caso di compromissione respiratoria, che può anche essere causata da rilassamento periferico muscolare.
In presenza di intossicazione mista, può essere utile l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Tuttavia, esse non sono efficienti in caso di mono-intossicazione con LORMETAZEPAM PENSA.
II "Flumazenil" può essere utile come antidoto.
Per maggiori informazioni riguardo l'utilizzo sicuro di flumazenil fare riferimento agli RCP dei medicinali contenenti flumazenil.
Gli antagonisti della morfina sono controindicati.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Ipnotico e sedativo, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05CD06.
Nel corso degli studi sugli animali per la caratterizzazione neuro-farmacologica della sostanza è emerso che il Lormetazepam possiede il ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dagli studi farmacocinetici nell'animale e nell'uomo deriva l'inquadramento del Lormetazepam tra le benzodiazepine ipnoinducenti a breve durata d'azione.
Assorbimento
Dopo somministrazione orale il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente con ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Lormetazepam presenta una bassissima tossicità acuta.
Specie animale
DL50 per os
DL50 ...


Elenco degli eccipienti

Saccarina sodica, glicerolo 85 per cento, etanolo 96 per cento, aroma arancio, essenza limone, aroma caramello, glicole propilenico.


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lormetazepam Pensa a base di Lormetazepam ...
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Fonti Ufficiali



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