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Lormetazepam DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lormetazepam DOC Generici?

Lormetazepam DOC Generici Ŕ un farmaco a base del principio attivo Lormetazepam, appartenente alla categoria degli Ipnotici e sedativi benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Lormetazepam DOC Generici pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lormetazepam DOC Generici 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Lormetazepam
Gruppo terapeutico: Ipnotici e sedativi benzodiazepinici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione, da parte del medico, della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa, da incrementare avendo cura di non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione di Lormetazepam DOC Generici non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero temporaneamente ripresentarsi con intensità più
elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme farmaceutiche.
La dose massima non deve essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di 1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce). Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg.
Nel trattamento di pazienti con funzione renale alterata si dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a moderata o insufficienza epatica si deve considerare una riduzione della dose.
Popolazione pediatrica
Si sconsiglia la somministrazione di LORMETAZEPAM DOC Generici per il trattamento dell'insonnia a pazienti di età inferiore a 18 anni senza una valutazione attenta della sua effettiva necessità. La dose singola per i pazienti sotto i 18
anni dipende dalla loro età, dal peso e dalle condizioni generali del paziente. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Modo di somministrazione Uso orale.
La disponibilità delle gocce rende agevole la posologia.
Le gocce vanno diluite in un po' di liquido, mezz'ora prima di coricarsi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo; ipersensibilità alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Miastenia grave.
  • Atassia spinale e cerebellare.
  • Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva).
  • Sindrome da apnea notturna.
  • Glaucoma ad angolo stretto.
  • Grave insufficienza epatica.
  • Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio).
  • Gravidanza e allattamento (vedere 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Durata del trattamento La durata del trattamento deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le benzodiazepine provocano effetti additivi se somministrate in concomitanza ad alcol o ad altri deprimenti il Sistema Nervoso Centrale (SNC).
Alcool: l'assunzione concomitante di alcool deve essere evitata. L'effetto sedativo ...

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Assumere Lormetazepam DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lormetazepam DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Lormetazepam DOC Generici non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Donne in età fertile
Se LORMETAZEPAM DOC Generici viene prescritto ad una donna ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lormetazepam DOC Generici compromette in modo significativo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari poichè provoca sedazione, amnesia, compromissione della concentrazione e della funzione muscolare. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata.
Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ingestione, alla sensibilità individuale e alla dose. Questo si verifica con un'alta dose in associazione ad alcol (vedere 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“).


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
All'inizio del trattamento possono manifestarsi sonnolenza diurna, disturbi emotivi, depressione del livello di coscienza, confusione, affaticamento, cefalea, capogiri, debolezza muscolare, atassia o visione doppia. Queste ...

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Sovradosaggio

Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di Lormetazepam DOC Generici non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi medicinale, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte più sostanze e che possa verificarsi depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.
Particolare cautela deve essere prestata alle funzioni respiratoria e cardiovascolare durante la terapia intensiva.
Il sovradosaggio da benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma.
Sintomi
Sintomi di una leggera intossicazione da lormetazepam sono sonnolenza, stanchezza, atassia, disturbi della visione, obnubilamento, confusione mentale e letargia.
La somministrazione orale di dosi più alte può portare sintomi che vanno da sonno profondo a incoscienza, atassia, ipotonia, depressione respiratoria, ipotensione, raramente coma e, molto raramente, morte.
Terapia
A pazienti che presentano i sintomi più lievi di intossicazione deve essere permesso di smaltirli dormendo e tenendoli sotto osservazione.
A seguito di assunzione orale di quantità eccessive di benzodiazepine per uso orale, deve essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza.
Se non si osserva un miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
Attenzione speciale deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza.
In caso di ipotensione devono essere utilizzati farmaci per la circolazione periferica tipo noradrenalinico e volemico. È richiesta ventilazione assistita in caso di compromissione respiratoria, che può anche essere causata da rilassamento periferico muscolare.
In presenza di intossicazione mista, può essere utile l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Tuttavia, esse non sono efficienti in caso di mono-intossicazione con LORMETAZEPAM DOC Generici.
Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto.
Per ulteriori informazioni sull'uso sicuro del flumazenil consultare il RCP per prodotti contenenti flumazenil. Gli antagonisti della morfina sono controindicati.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ipnotico e sedativo, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05CD06.
Nel corso degli studi sugli animali per la caratterizzazione neuro-farmacologica della sostanza è emerso che il Lormetazepam possiede il tipico ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dagli studi farmacocinetici nell'animale e nell'uomo deriva l'inquadramento del Lormetazepam tra le benzodiazepine ipnoinducenti a breve durata d'azione: dopo somministrazione orale il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente con raggiungimento ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Lormetazepam presenta una bassissima tossicità acuta.
Specie animale
DL50 per os
DL50 i.p.
...


Elenco degli eccipienti

Saccarina sodica, glicerolo (E 422), etanolo, aroma arancio/limone/caramello e glicole propilenico (E 1520).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lormetazepam DOC Generici a base di Lormetazepam ...
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Fonti Ufficiali



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