Fosfomicina EG è un farmaco a base del principio attivo
Fosfomicina Trometamolo, appartenente alla categoria degli
Antibatterici e nello specifico
Altri antibatterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.
Fosfomicina EG può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Fosfomicina EG adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
FOSFOMICINA EG è indicato per (vedere paragrafo 5.1)
- Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
3 g di fosfomicina una volta
Compromissione renale:
L'uso di FOSFOMICINA EG non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di FOSFOMICINA EG nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
FOSFOMICINA EG deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua e assunta immediatamente dopo la sua preparazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Fosfomicina EG durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri. Ciò può influenzare in alcuni pazienti la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
L'esperienza relativa al sovradosaggio orale di fosfomicina è limitata. Sono stati segnalati casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi degli elettroliti, trombocitopenia, e ipoprotrombinemia con uso parenterale di fosfomicina.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato (in particolare per i livelli degli elettroliti di plasma/siero) e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La reidratazione è raccomandata per promuovere l'eliminazione urinaria del principio attivo. La fosfomicina viene efficacemente eliminata dall'organismo mediante emodialisi con un'emivita di eliminazione media di circa 4 ore.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico; altri antibatterici – Codice ATC: J01XX01
Meccanismo d'azione
La fosfomicina esercita un effetto battericida sui patogeni proliferanti, prevenendo la sintesi enzimatica della parete cellulare
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo una singola dose per somministrazione orale, la Fosfomicina Trometamolo ha una biodisponibilità assoluta di circa il 33-53%. Il tasso e l'entità dell'assorbimento sono ridotti dal cibo, ma la ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o tossicità della riproduzione.
Non sono disponibili dati ...
Saccarina sodica (E954), saccarosio, calcio idrossido (E526), aroma arancio (contiene: maltodestrina, destrosio, gomma arabica (E414), giallo tramonto FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)).
I farmaci equivalenti di
Fosfomicina EG a base di
Fosfomicina Trometamolo sono:
Berny, Danifos, Fosfomicina Aristo, Fosfomicina DOC, Fosfomicina Mylan, Fosfomicina Pensa, Fosfomicina Ratiopharm, Fosfomicina Sandoz, Fosfomicina Sun, Fosfomicina Zentiva, Infeur, Interfos, Monuril, Urofos