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Fosfomicina Aristo

Ultimo aggiornamento: 11/06/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Fosfomicina Aristo adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine

Cos'è Fosfomicina Aristo?

Fosfomicina Aristo è un farmaco a base del principio attivo Fosfomicina Trometamolo, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Altri antibatterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.

Fosfomicina Aristo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aristo Pharma GmbH
Concessionario: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Fosfomicina Trometamolo
Gruppo terapeutico: Antibatterici
Forma farmaceutica: granulato

Indicazioni

  • Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
  • Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
  • Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
  • Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali. È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.

Posologia

FOSFOMICINA ARISTO è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3-giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori.
Adulti e adolescenti (12-18 anni):
Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina.
Una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera.
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.
Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.
Anziani:
Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore l'una dall'altra.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. FOSFOMICINA ARISTO non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave o emodialisi.
Insufficienza epatica:
Non è necessario un aggiustamento della dose.
Bambini di età superiore a 6 anni:
Una bustina da 2 g in un'unica somministrazione giornaliera.
Altre situazioni cliniche:
Nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti anziani allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni causate da germi sensibili a concentrazioni più elevate di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo-positivo) potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di FOSFOMICINA ARISTO a distanza di 24 ore una dall'altra.
Istruzioni per l'uso
Il cibo può ritardare l'assorbimento di fosfomicina trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare FOSFOMICINA ARISTO a stomaco vuoto (un'ora prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Pazienti in emodialisi.
  • Bambini di età inferiore a 12 anni (bustine da 3 g).
  • Bambini di età inferiore a 6 anni (bustine da 2 g).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare il trattamento con FOSFOMICINA ARISTO è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafo 4.8).
Durante il trattamento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione concomitante con metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina.
Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.
La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fosfomicina Aristo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Fosfomicina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fosfomicina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Al momento, somministrazioni di singole dosi non sono adatte al trattamento di infezioni del tratto urinario nelle donne in stato di gravidanza.
Studi sugli animali non mostrano tossicità riproduttiva. ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi specifici ma i pazienti dovrebbero essere informati che sono stati riportati casi di vertigini. Questo può influenzare l'abilità di alcuni pazienti di guidare e usare macchinari.


Effetti indesiderati

I più comuni effetti indesiderati che si verificano in seguito all'assunzione di una singola dose di fosfomicina trometamolo coinvolgono il tratto gastrointestinale; la diarrea risulta essere l'evento avverso che si ...

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Sovradosaggio

Sintomi
L'esperienza di sovradosaggio di fosfomicina per via orale è limitata. Comunque casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi elettrolitici, trombocitopenia e ipoprotrombinemia sono stati riportati con l'uso parenterale di fosfomicina.
A seguito di assunzione di dosi eccessive di fosfomicina trometamolo possono manifestarsi sintomi vestibolari, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto.
Trattamento
In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 bustine) deve essere seguita una terapia che si basa sul trattamento sintomatico e di supporto: per lo più è sufficiente favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi. La reidratazione è raccomandata per favorire l'eliminazione urinaria del farmaco.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterico delle vie urinarie, Codice ATC: J01XX01
Fosfomicina trometamolo, derivato dall'acido fosfonico [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse ...


Proprietà farmacocinetiche

Fosfomicina trometamolo è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni urinarie efficaci che persistono fino a 36 ore dalla somministrazione di una dose singola.
Il cibo può ...


Dati preclinici di sicurezza

I test di tossicità subacuta effettuati nel ratto e i test di tossicità cronica effettuati nel cane (dosi fino a 1000 mg/Kg) non hanno messo in evidenza effetti tossici su ...


Elenco degli eccipienti

Aroma mandarino (contiene maltodestrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo)
Aroma arancia (contiene maltodestrina, gomma arabica)
Saccarina sodica (E954)
Saccarosio


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fosfomicina Aristo a base di Fosfomicina Trometamolo sono: Berny, Danifos, Fosfomicina DOC, Fosfomicina EG, Fosfomicina Mylan, Fosfomicina Pensa, Fosfomicina Ranbaxy, Fosfomicina ratiopharm, Fosfomicina Sandoz, Fosfomicina Zentiva, Infeur, Interfos, Monuril, Urofos

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fosfomicina Aristo a base di Fosfomicina Trometamolo

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