Monuril è un farmaco a base del principio attivo
Fosfomicina Trometamolo, appartenente alla categoria degli
Antibatterici e nello specifico
Altri antibatterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Zambon Italia S.r.l..
Monuril può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Monuril adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 buste
Informazioni commerciali sulla prescrizione
MONURIL è indicato per (vedere paragrafo 5.1.):
- Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni)
- La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell'uomo adulto
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici
Posologia
Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età):
3 g di fosfomicina una volta.
Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale: 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.
Compromissione renale:
L'uso di MONURIL non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di MONURIL nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Per l'indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, MONURIL deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta immediatamente dopo la sua preparazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Monuril durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri. Ciò può influenzare in alcuni pazienti la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
L'esperienza relativa a sovradosaggio orale di fosfomicina è limitata. Sono stati segnalati casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi elettrolitici, trombocitopenia e ipoprotrombinemia con uso parenterale di fosfomicina.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato (in particolare per i livelli degli elettroliti di plasma/siero) e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La reidratazione è raccomandata per promuovere l'eliminazione urinaria del principio attivo. La fosfomicina viene efficacemente eliminata dall'organismo mediante emodialisi con un'emivita di eliminazione media di circa 4 ore.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; altri antibatterici.
Codice ATC: J01XX01
Meccanismo di azione
La fosfomicina esercita un effetto battericida sui patogeni proliferanti, prevenendo la sintesi enzimatica della parete cellulare
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Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo una singola dose per somministrazione orale, la
Fosfomicina Trometamolo ha una biodisponibilità assoluta di circa il 33-53%. Il tasso e l'entità dell'assorbimento sono ridotti dal cibo, ma ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o tossicità della riproduzione.
Non sono disponibili dati ...
Monuril 3 g granulato per soluzione orale
Aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia, sodio, solfiti), Aroma arancia (contiene: maltodestrine, sodio, solfiti, saccarosio), Saccarina, Saccarosio, Sodio citrato tribasico diidrato.
I farmaci equivalenti di
Monuril a base di
Fosfomicina Trometamolo sono:
Berny, Danifos, Fosfomicina Aristo, Fosfomicina DOC, Fosfomicina EG, Fosfomicina Mylan, Fosfomicina Pensa, Fosfomicina Ratiopharm, Fosfomicina Sandoz, Fosfomicina Sun, Fosfomicina Zentiva, Infeur, Interfos, Urofos