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Fosfomicina Sun

Ultimo aggiornamento: 30/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni


Cos'Ŕ Fosfomicina Sun?

Fosfomicina Sun Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fosfomicina Trometamolo, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Altri antibatterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Fosfomicina Sun pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Fosfomicina Trometamolo
Gruppo terapeutico: Antibatterici
Forma farmaceutica: granulato

Indicazioni

  • Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
  • Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
  • Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
  • Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.

Posologia

Fosfomicina SUN è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici generalmente scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori.
Adulti e adolescenti (12-18 anni)
Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina
Una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera.
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali
Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.
Anziani
Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall'altra.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Fosfomicina SUN non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave o in emodialisi.
Insufficienza epatica
Non è necessario un aggiustamento della dose.
Bambini di età superiore a 6 anni
Una bustina da 2 g in un'unica somministrazione giornaliera.
Altre situazioni ciniche
Nei casi clinicamente più impegnativi (anziani pazienti allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni causate da germi sensibili a concentrazioni più elevate di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo-positivo) potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di Fosfomicina SUN a distanza di 24 ore una dall'altra.
Istruzioni per l'uso
Il cibo può ritardare assorbimento di Fosfomicina Trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare Fosfomicina SUN a stomaco vuoto (un'ora prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Pazienti in emodialisi.
  • Bambini di età inferiore a 12 anni (bustine da 3 g).
  • Bambini di età inferiore a 6 anni (bustine da 2 g).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare il trattamento con Fosfomicina SUN è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafo 4.8).
Durante il trattamento ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.
La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di ...

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Assumere Fosfomicina Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fosfomicina Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Negli studi condotti sugli animali non sono stati riferiti effetti sulla fertilità. Nell'uomo non ci sono dati disponibili.
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza, il medicinale deve essere ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che è stato riferito capogiro. Questo può influenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

I più comuni effetti indesiderati che si verificano in seguito all'assunzione di una singola dose di Fosfomicina Trometamolo coinvolgono il tratto gastrointestinale, causando principalmente diarrea.
Questi effetti di solito sono ...

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Sovradosaggio

L'esperienza relativa al sovradosaggio di fosfomicina orale è limitata. Tuttavia casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi elettrolitici, trombocitopenia e ipoprotrombinemia sono stati riportati con l'uso parenterale di fosfomicina. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Si raccomanda re-idratazione per favorire l'eliminazione del medicinale attraverso le urine.
Sintomi
A seguito di assunzione di dosi eccessive di Fosfomicina Trometamolo possono manifestarsi sintomi vestibolari, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto.
Trattamento
In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 bustine), deve essere seguita una terapia che si basa sul trattamento sintomatico e di supporto: per lo più è sufficiente favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico delle vie urinarie - ATC: J01XX01
Fosfomicina Trometamolo, derivato dell'acido fosfonico [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Fosfomicina Trometamolo è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni urinarie efficaci che persistono fino a 36 ore dalla somministrazione di una dose singola.
Il cibo può ...


Dati preclinici di sicurezza

I test di tossicità subacuta effettuati nel ratto e i test di tossicità cronica effettuati nel cane (dosi fino a 1000 mg/kg) non hanno messo in evidenza effetti tossici su ...


Elenco degli eccipienti

Aroma mandarino (contiene: malto destrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo)
Aroma arancia (contiene: malto destrina, gomma arabica)
Saccarina sodica (E954)
Saccarosio.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fosfomicina Sun a base di Fosfomicina Trometamolo ...
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