Cos'è Bicalutamide Aurobindo?
Bicalutamide Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..
Bicalutamide Aurobindo può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide Aurobindo 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BicalutamideGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.
Posologia
Maschi adulti, compresi i pazienti anziani: il dosaggio è di una compressa da 50 mg presa oralmente una volta al giorno.
Il trattamento con Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica.
Popolazioni speciali
Danno renale
Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio.
Compromissione epatica
Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento della dose.
Popolazione pediatrica
La bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
La compressa deve essere ingerita intera con del liquido.
Bicalutamide Aurobindo è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
È controindicata la somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con la bicalutamide (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bicalutamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che la Bicalutamide influisca sulla capacità di guida di veicoli o sull'uso di macchinari.
Tuttavia, va notato che occasionalmente può verificarsi sonnolenza. I pazienti che presentano tale effetto devono prestare cautela.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi potrebbe rivelarsi inutile, poichè la Bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non viene recuperata in forma immodificata nell'urina. Si raccomanda una terapia generale di supporto, che comprenda un frequente monitoraggio dei segni vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni, codice ATC: L02 B B03
Meccanismo d'azione
La Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, priva di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La Bicalutamide è ben assorbita a seguito di somministrazione orale. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
La bicalutamide è altamente ...
Dati preclinici di sicurezza
La Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale un induttore delle ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di tumore. ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K-29/32
Crospovidone
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Iitanio diossido (E171)
Macrogol 4000
I farmaci equivalenti di
Bicalutamide Aurobindo a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Bikader - Compressa Rivestita, Casodex, Midelut - Compressa Rivestita