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Bicalutamide Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 21/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Bicalutamide Aurobindo 50 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Bicalutamide Aurobindo?

Bicalutamide Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Bicalutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Bicalutamide Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Bicalutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.

Posologia

Posologia
Maschi adulti, compresi i pazienti anziani: il dosaggio è di una compressa da 50 mg presa oralmente una volta al giorno.
Il trattamento con bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica.
Popolazioni speciali
Danno renale
Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio.
Compromissione epatica
Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento della dose.
Popolazione pediatrica
La bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
La compressa deve essere ingerita intera con del liquido.

Controindicazioni

Bicalutamide Aurobindo è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
È controindicata la somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con la bicalutamide (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento dove essere iniziato sotto la supervisione diretta di uno specialista.
La bicalutamide viene ampiamente metabolizzata nel fegato. Dati indicano che la sua eliminazione può risultare più lenta in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non esistono prove documentate di alcuna forma di interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra bicalutamide e analoghi LHRH.
Studi in vitro hanno dimostrato che l'enantiomero R della bicalutamide è un inibitore ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Bicalutamide Aurobindo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bicalutamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bicalutamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
La bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e non deve essere somministrata a donne in gravidanza o a madri in allattamento.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che la bicalutamide influisca sulla capacità di guida di veicoli o sull'uso di macchinari.
Tuttavia, va notato che occasionalmente può verificarsi sonnolenza. I pazienti che presentano tale effetto devono prestare cautela.


Effetti indesiderati

In questo paragrafo gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:
Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a ≤1/100); raro (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000); molto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi potrebbe rivelarsi inutile, poichè la bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non viene recuperata in forma immodificata nell'urina. Si raccomanda una terapia generale di supporto, che comprenda un frequente monitoraggio dei segni vitali.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni, codice ATC: L02 B B03
Meccanismo d'azione
La bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, priva di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La bicalutamide è ben assorbita a seguito di somministrazione orale. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
La bicalutamide è altamente ...


Dati preclinici di sicurezza

La bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale un induttore delle ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di tumore. ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K-29/32
Crospovidone
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Iitanio diossido (E171)
Macrogol 4000


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bicalutamide Aurobindo a base di Bicalutamide sono: Bicalutamide AHCL, Bicalutamide DOC Generici, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Midelut

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicalutamide Aurobindo a base di Bicalutamide

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