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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Bicalutamide AHCL

Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 06/11/2021




Cos'Ŕ Bicalutamide AHCL?

Bicalutamide AHCL Ŕ un farmaco a base del principio attivo Bicalutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Bicalutamide AHCL pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Bicalutamide AHCL 50 mg 28 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Bicalutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato, in associazione con la terapia con un analogo dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.

Posologia

Posologia
Uomini adulti, compresi gli anziani: una compressa (50 mg) una volta al giorno.
Il trattamento con Bicalutamide Compresse 50 mg deve essere iniziato almeno 3 giorni prima dell'inizio della terapia con un analogo LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
Popolazione pediatrica
L'uso della bicalutamide è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Danno renale: nei pazienti con danno renale non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Compromissione epatica: per i pazienti con lieve compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica da moderata a severa può verificarsi un maggiore accumulo (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1:
L'uso nelle femmine, nei bambini e negli adolescenti è controindicato (vedere paragrafo 4.6).
La somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con la Bicalutamide è controindicata (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'inizio del trattamento deve avvenire sotto la diretta supervisione di uno specialista.
La Bicalutamide viene ampiamente metabolizzata nel fegato. I dati disponibili suggeriscono che la sua eliminazione può risultare più ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state dimostrate interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra la bicalutamide e gli analoghi LHRH.
Gli studi in vitro hanno dimostrato che la R-bicalutamide è un inibitore del CYP 3A4, ...

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Assumere Bicalutamide AHCL durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bicalutamide AHCL durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Bicalutamide è controindicata nelle femmine e non deve essere somministrato in gravidanza.
Allattamento
Bicalutamide è controindicata durante l'allattamento.
Fertilità
In studi sugli animali è stata osservata una compromissione reversibile ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che la Bicalutamide influisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Si deve tuttavia osservare che occasionalmente può insorgere sonnolenza. I pazienti che presentano tale effetto devono prestare cautela.


Effetti indesiderati

In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la ...

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Sovradosaggio

Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi non può essere d'aiuto, perché la Bicalutamide è altamente legata alle proteine e non viene recuperata immodificata nelle urine. È indicata la terapia di supporto generale, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti ormonali e agente correlato, Antiandrogeni, Codice ATC: L02BB03.
Meccanismo d'azione
La Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, privo di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La Bicalutamide viene assorbita bene dopo la somministrazione orale. Non c'è evidenza di alcun effetto clinicamente rilevante del cibo sulla sua biodisponibilità.
Distribuzione
La bicalutamide è altamente legata alle ...


Dati preclinici di sicurezza

La Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a queste attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Sodio amido glicolato
Povidone K-30
Magnesio stearato
Rivestimento:
Ipromellosa E 5
Macrogol 400
Titanio diossido E171


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicalutamide AHCL a base di Bicalutamide ...
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Fonti Ufficiali



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