Cos'è Bicalutamide Ibigen?
Bicalutamide Ibigen è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Ibigen S.r.l..
Bicalutamide Ibigen può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide Ibigen 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Ibigen S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BicalutamideGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.
Posologia
Maschi adulti, compresi gli anziani. il dosaggio è di una compressa da 50 mg da assumere per via orale una volta al giorno.
Il trattamento con
Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica.
Popolazioni speciali
Danno renale
Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio.
Compromissione epatica
Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcuna modifica del dosaggio. Nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave si può verificare un maggiore accumulo del medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.
Bicalutamide Ibigen è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
È controindicata la somministrazione concomitante di bicalutamide con terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bicalutamide Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che
Bicalutamide comprometta la sua capacità di guidare veicoli o l'uso di macchinari.
Tuttavia si deve considerare che in alcuni casi può verificarsi sonnolenza. I pazienti che dovessero accusare tale effetto indesiderato devono fare attenzione.
Non c'è esperienza di casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere utile, poichè
Bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non si ritrova immutata nelle urine. È indicata una terapia di supporto generale, con un monitoraggio frequente dei segni vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni. Codice ATC: L02BB03
Meccanismo di azione
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo privo di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza attivare l'espressione
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale
Bicalutamide è ben assorbita. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
Bicalutamide è fortemente legata alle proteine (96% per ...
Dati preclinici di sicurezza
Bicalutamide è un potente antiandrogeno e negli animali è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di ...
Interno della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K-29/32
Crospovidone
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 4000
I farmaci equivalenti di
Bicalutamide Ibigen a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita, Bicalutamide EG Stada, Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita, Bicalutamide Sun - Compressa Rivestita, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Bikader - Compressa Rivestita, Casodex - Compressa Rivestita, Midelut - Compressa Rivestita