Bicalutamide Ibigen

Ibigen S.r.l.

Ultimo aggiornamento: 21/02/2020

Confezioni

Bicalutamide Ibigen 50 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Bicalutamide Ibigen?

Bicalutamide Ibigen è un farmaco a base del principio attivo Bicalutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ibigen S.r.l..

Bicalutamide Ibigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ibigen S.r.l.
Concessionario: Ibigen S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Bicalutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.

Posologia

Maschi adulti, compresi gli anziani. il dosaggio è di una compressa da 50 mg da assumere per via orale una volta al giorno.

Il trattamento con Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica.

Popolazioni speciali

Danno renale

Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio.

Compromissione epatica

Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcuna modifica del dosaggio. Nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave si può verificare un maggiore accumulo del medicinale (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica

Bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.

Controindicazioni

Bicalutamide Ibigen è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

È controindicata la somministrazione concomitante di bicalutamide con terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'inizio del trattamento deve essere sotto la diretta supervisione di uno specialista.
Bicalutamide è ampiamente metabolizzata nel fegato. Dati indicano che bicalutamide può essere eliminata più lentamente nei pazienti con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non ci sono evidenze di alcuna interazione di tipo farmacodinamico o farmacocinetico tra bicalutamide e gli analoghi LHRH.
Studi in vitro hanno mostrato che l'enantiomero-R di bicalutamide è un inibitore ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Bicalutamide Ibigen" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bicalutamide Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bicalutamide Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e non deve essere somministrata in donne in gravidanza o durante l'allattamento.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che Bicalutamide comprometta la sua capacità di guidare veicoli o l'uso di macchinari.

Tuttavia si deve considerare che in alcuni casi può verificarsi sonnolenza. I pazienti che dovessero accusare tale effetto indesiderato devono fare attenzione.

Effetti indesiderati

In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue.
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la ...

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Sovradosaggio

Non c'è esperienza di casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere utile, poichè bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non si ritrova immutata nelle urine. È indicata una terapia di supporto generale, con un monitoraggio frequente dei segni vitali.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni. Codice ATC: L02BB03
Meccanismo di azione
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo privo di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza attivare l'espressione ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale bicalutamide è ben assorbita. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
Bicalutamide è fortemente legata alle proteine (96% per ...

Dati preclinici di sicurezza

Bicalutamide è un potente antiandrogeno e negli animali è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di ...

Elenco degli eccipienti

Interno della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K-29/32
Crospovidone
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 4000

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bicalutamide Ibigen a base di Bicalutamide sono: Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Midelut

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicalutamide Ibigen a base di Bicalutamide

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