Aremas

    Ultimo aggiornamento: 08/03/2024

    Cos'è Aremas?

    Aremas è un farmaco a base del principio attivo Desloratadina, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group S.r.l..

    Aremas può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Aremas 5 mg 20 compresse rivestite con film

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: SF Group S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Desloratadina
    Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
    ATC: R06AX27 - Desloratadina
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Aremas? A cosa serve?
    Desloratadina GERMED è indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a:
    • rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
    • orticaria (vedere paragrafo 5.1)

    Posologia

    Come usare Aremas: Posologia
    Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età): una compressa una volta al giorno, vicino o lontano dai pasti, per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (incluse rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria (vedere paragrafo 5.1).
    Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di Desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
    Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciarlo una volta riapparsi.
    Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Aremas
    Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Aremas
    Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di Desloratadina GERMED compresse nei bambini di età inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, DESLORATADINA GERMED deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aremas
    Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
    In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di DESLORATADINA GERMED ed alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi di quest'ultimo sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Negli studi sugli animali la Desloratadina si è dimostrata non teratogena. Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di DESLORATADINA GERMED durante la gravidanza non è raccomandato.
    La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non è raccomandata l'assunzione di DESLORATADINA GERMED in donne che allattano.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    In studi clinici specifici, non si sono verificate alterazioni della capacità di guida nei pazienti che assumevano Desloratadina. È comunque necessario informare i pazienti che, molto raramente, in alcune persone si è manifestata sonnolenza, effetto che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Aremas
    In studi clinici condotti su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Desloratadina GERMED, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in una percentuale superiore al 3 % dei pazienti rispetto a quelli trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %). In uno studio clinico condotto su 578 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato più comune è stato la cefalea; questo si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.

    Disturbi psichiatrici
    Allucinazioni
    Patologie del sistema nervoso
    Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni
    Patologie cardiache
    Tachicardia, palpitazioni
    Patologie gastrointestinali
    Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea
    Patologie epatobiliari
    Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    Mialgia
    Patologie sistemiche
     
    Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzioni cutanee e orticaria)

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aremas
    In caso di sovradosaggio devono essere valutate misure idonee per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
    Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di Desloratadina (nove volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinici di rilievo.
    La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.

    Scadenza

    30 mesi

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 30° C

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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