Amobronc - Sciroppo
Ultimo aggiornamento: 06/11/2021
Cos'è Amobronc - Sciroppo?
Amobronc - Sciroppo è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato , appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. .
Amobronc - Sciroppo può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Amobronc - Sciroppo può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Amobronc 3 mg/ml sciroppo flacone 200 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Ambroxolo Cloridrato
Gruppo terapeutico:Mucolitici
ATC:R05CB06 - Ambroxolo
Forma farmaceutica: sciroppo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sciroppo
Indicazioni
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.
Posologia
Somministrazione per via orale
Sciroppo. Ogni ml di sciroppo equivale a mg 3 di ambroxol cloridrato. Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a ml 2,5 - 5 - 10.
Adulti: 10 ml 2-3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica:
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno.
Lo sciroppo va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.
Controindicazioni
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per uso orale).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Sciroppo:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Ambroxol. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Ambroxol deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Amobronc: Amobronc contiene sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Amobronc sciroppo contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie.
Non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo dell'Amobronc, anche a dosi elevate. Non è comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell'ulteriore periodo andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il farmaco non pone problemi alla capacità di guidare e di usare macchine.
Effetti indesiderati
Alle dosi consigliate il farmaco è normalmente ben tollerato.
Raramente osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali.
Non nota: ostruzione bronchiale.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni di ipersensibilità
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, orticaria
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di avvelenamento da ambroxol. Nel caso di ingestione esagerata applicare la normale terapia di emergenza (eliminazione del farmaco per vomito o lavanda gastrica e aumento della diuresi).
Scadenza
3 anni a confezionamento integro.
Conservazione
Nessuna.
Elenco degli eccipienti
Amobronc “3 mg/ml - Sciroppo per uso orale“
100 ml di sciroppo contengono:
Eccipienti:
Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Glicerolo, Sorbitolo soluzione 70%, Aroma di frutta, Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Amobronc - Sciroppo a base di Ambroxolo Cloridrato sono: Ambrotus, Ambroxolo Almus, Ambroxolo Dorom, Ambroxolo EG - Aerosol, Ambroxolo EG - Sciroppo, Ambroxolo Mylan Generics, Amobronc - Aerosol, Azimil, Broxol - Granulato, Broxol - Sciroppo, Fluibron - Aerosol, Fluibron - Compressa, Granulato, Sciroppo, Gammaxol, Golasept Tosse Grassa, Muciclar, Naxim, Secretil, Zinpel
