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Broxol - Sciroppo

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Broxol 15 mg/5 ml sciroppo 150 ml

Cos'è Broxol - Sciroppo?

Broxol - Sciroppo è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Broxol - Sciroppo può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SF Group s.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
Gruppo terapeutico: Mucolitici
Forma farmaceutica: sciroppo

Indicazioni

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia

Posologia
Adulti
10 ml 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Bambini da 2 a 5 anni
2,5 ml 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni
3 ml 4 volte al giorno.
Broxol può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Gravi alterazioni epatiche e renali.
L'assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il paragrafo 4.4).
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
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Assumere Broxol - Sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Broxol - Sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ambroxolo Cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non c'è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:
Molto comune: ≥ 1/10
Comune: ≥ 1/100, < 1/10
Non ...

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Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Broxol alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; mucolitico;
codice ATC: R05CB06.
Gli studi preclinici hanno dimostrato che l'ambroxolo, il componente attivo di Broxol, aumenta le secrezioni ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento di tutte le forme orali di Ambroxolo Cloridrato a rilascio immediato è rapido e completo, è inoltre linearmente proporzionale alla dose, all'interno dell'intervallo terapeutico. I massimi livelli plasmatici ...

Dati preclinici di sicurezza

L'Ambroxolo Cloridrato ha un indice basso di tossicità acuta. In studi a somministrazioni ripetute, dosi orali di 150 mg/kg/die (topo, 4 settimane), 50 mg/kg/die (ratti 52 e 78 settimane), 40 ...

Elenco degli eccipienti

Saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216), aroma ciliegia, acqua depurata.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Broxol - Sciroppo a base di Ambroxolo Cloridrato sono: Ambroxolo EG - Aerosol, Ambroxolo EG - Sciroppo, Ambroxolo Mylan Generics, Amobronc - Aerosol, Amobronc - Sciroppo, Azimil, Broxol - Granulato, Fluibron - Aerosol, Fluibron - Compressa, Granulato, Sciroppo, Gammaxol, Muciclar, Naxim, Secretil, Zinpel

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Broxol - Sciroppo a base di Ambroxolo Cloridrato ...
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