Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ambroxolo Mylan Generics

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 01/02/2021
PRINCIPI ATTIVIINTEGRATORIVETERINARIALIMENTI VETERINARI

Cos'è Ambroxolo Mylan Generics?

Ambroxolo Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Ambroxolo Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Confezioni

Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
Gruppo terapeutico: Mucolitici
Forma farmaceutica: sciroppo

Indicazioni

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti
All'inizio del trattamento: 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno.
Ambroxolo Mylan Generics è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.
Modo di somministrazione
5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di Ambroxolo Cloridrato.
L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.
Lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Popolazione pediatrica
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
...

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Assumere Ambroxolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ambroxolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ambroxolo Cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.
Gli studi clinici e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ambroxolo Mylan Generics non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Durante la terapia con Ambroxolo Cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, ...

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Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Ambroxolo Mylan Generics.
Sulla base delle segnalazioni di sovradosaggio accidentale e/o di errori di somministrazione, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo alle dosi raccomandate. Può essere necessario un trattamento sintomatico.
Assicurarsi che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri medicinali.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico, codice ATC: R05CB06.
Ambroxolo agisce regolarizzando il trasporto delle secrezioni in tutto l'albero respiratorio. Presenta inoltre una marcata attività ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento di tutte le forme orali di ambroxolo a rilascio immediato è rapido e quasi completo, e inoltre linearmente proporzionale alla dose, all'interno dell'intervallo terapeutico. I massimi livelli plasmatici ...

Dati preclinici di sicurezza

Ambroxolo Cloridrato ha un indice basso di tossicità acuta. In studi a dosi ripetute, i livelli di nessun effetto osservato (no-observed adverse effect level, NOAEL) sono stati individuati alle dosi ...

Elenco degli eccipienti

Sorbitolo, propil-para-idrossibenzoato, metil-para-idrossibenzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acido cloridrico, sodio idrossido (correttore di pH), acqua depurata.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ambroxolo Mylan Generics a base di Ambroxolo Cloridrato sono: Ambroxolo EG - Aerosol, Ambroxolo EG - Sciroppo, Amobronc - Aerosol, Amobronc - Sciroppo, Azimil, Broxol - Granulato, Broxol - Sciroppo, Fluibron - Aerosol, Fluibron - Compressa, Granulato, Sciroppo, Gammaxol, Muciclar, Naxim, Secretil, Zinpel

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ambroxolo Mylan Generics a base di Ambroxolo Cloridrato ...
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