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Alfuzosina Sandoz

Ultimo aggiornamento: 12/01/2017
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Alfuzosina Sandoz 10 mg 30 compresse rilascio prolungato

Cos'è Alfuzosina Sandoz?

Alfuzosina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Alfuzosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Alfuzosina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Alfuzosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi funzionali, di grado da moderato a grave, dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Le compresse a rilascio prolungato vanno ingerite intere, con una sufficiente quantità di liquido.
Adulti
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg in unica somministrazione giornaliera. La prima dose deve essere assunta la sera, prima di coricarsi. La compressa deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo il medesimo pasto.
Anziani (di età superiore a 65 anni)
Come per gli adulti. I dati relativi alla farmacocinetica ed alla sicurezza clinica dimostrano che generalmente non è necessaria la riduzione della dose nei pazienti anziani.
Funzionalità renale ridotta
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min):
Generalmente non è necessaria la riduzione della dose (vedere sezione 5.2).
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min):
ALFUZOSINA Sandoz da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave alterazione della funzionalità renale poichè non sono disponibili per questo gruppo di pazienti dati sulla sicurezza clinica (vedere sezione 4.4).
Insufficienza epatica
ALFUZOSINA Sandoz somministrata in compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Preparazioni contenenti una bassa dose di alfuzosina cloridrato possono essere usate in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata come indicato nelle corrispondenti informazioni sul medicinale.
Popolazione pediatrica
L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto, l'uso di alfuzosina non è indicato nella popolazione pediatrica.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità all'alfuzosina, ad altri chinazolinici (come terazosina, doxazosina, prazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Condizioni di ipotensione ortostatica.
  • Insufficienza epatica.
  • Associazione con altri agenti bloccanti il recettore α1.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

ALFUZOSINA Sandoz 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poichè non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni controindicate:
Agenti bloccanti il recettore Alfa-1 (vedere sezione 4.3).
Associazioni da effettuarsi con cautela:
I livelli ematici di alfuzosina vengono aumentati da potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Alfuzosina Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alfuzosina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alfuzosina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa del tipo di indicazione, questa sezione non risulta pertinente.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati disponibili sull'effetto di guidare veicoli.
Possono verificarsi reazioni avverse, quali comparsa di capogiri, vertigini ed astenia, soprattutto all'inizio del trattamento. Ciò deve essere preso in considerazione quando si guidano veicoli e si usano macchinari.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse considerate almeno probabilmente collegate al trattamento sono elencate qui sotto, in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come: ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in ospedale, tenuto in posizione supina e deve essere attuato un trattamento convenzionale di ipotensione. In caso di ipotensione significativa, il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisce direttamente sulle fibre muscolari vascolari.
Alfuzosina è fortemente legata alle proteine, quindi la dialisi non procura alcun beneficio.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna, antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
Codice ATC: G04C A01
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico attivo per via orale, in grado ...

Proprietà farmacocinetiche

L'alfuzosina presenta valori farmacocinetici lineari nell'intervallo delle dosi terapeutiche. Il profilo cinetico è caratterizzato da ampie oscillazioni interindividuali nelle concentrazioni plasmatiche.
Assorbimento
Formulazione a rilascio prolungato:
Dopo la prima dose ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a somministrazioni ripetute, di genotossicità, di potenziale cancerogeno, di tossicità riproduttiva.
Studi non clinici ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Povidone K25
Magnesio stearato

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alfuzosina Sandoz a base di Alfuzosina Cloridrato sono: Alfuzosina Aurobindo, Alfuzosina DOC Generici, Alfuzosina EG, Alfuzosina Hexal, Alfuzosina Mylan Generics, Alfuzosina Pensa, Alfuzosina Ranbaxy, Alfuzosina ratiopharm, Alfuzosina Zentiva, Faralzin, Mittoval, Ofuxal, Xatral

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alfuzosina Sandoz a base di Alfuzosina Cloridrato ...

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