Cos'è Alfuzosina Ratiopharm?
Alfuzosina Ratiopharm è un farmaco a base del principio attivo
Alfuzosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Alfuzosina Ratiopharm può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Alfuzosina ratiopharm 10 mg 30 compresse rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: ratiopharm GmbH (Gruppo Teva)Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legaleRicetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Alfuzosina CloridratoGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato
Trattamento della sintomatologia funzionale da moderata a grave dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido.
Adulti
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta subito prima di coricarsi. La compressa deve essere ingerita ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto.
Anziani (oltre 65 anni)
Come per gli adulti. I dati di farmacocinetica e sicurezza clinica dimostrano che solitamente non è necessario ridurre la dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica.
L'efficacia dell‘alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 5.1).
Pertanto Alfuzosina ratiopharm non deve essere usato nella popolazione pediatrica.
Compromissione renale
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min)
Solitamente non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg non devono essere somministrate a pazienti con funzionalità renale seriamente compromessa, poichè non sono disponibili dati sulla sicurezza clinica per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza epatica
Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg sono controindicate nei pazienti con insufficienza epatica. È possibile usare preparazioni contenenti una bassa dose di
Alfuzosina Cloridrato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, come riportato nelle corrispondenti informazioni sul prodotto.
- Ipersensibilità all'alfuzosina, ad altri chinazolinici (per esempio terazosina, doxazosin ) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Condizioni di ipotensione ortostatica.
- Insufficienza epatica.
- Associazione con altri alfa1-bloccanti..
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Alfuzosina Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli.
Possono verificarsi, fondamentalmente all'inizio del trattamento, reazioni avverse quali vertigini, capogiri e astenia. Di ciò si deve tener conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione. In caso di ipotensione significativa, il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisca direttamente sulle fibre muscolari vascolari, come la noradrenalina.
Si deve prendere in considerazione la lavanda gastrica e/o la somministrazione di carbone medicinale.
L'alfuzosina ha un elevato legame proteico, pertanto la dialisi può non essere indicata.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici
Codice ATC: G 04 CA 01
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico attivo per via orale, che blocca in modo selettivo
...
Proprietà farmacocinetiche
L'alfuzosina possiede proprietà farmacocinetiche lineari nell'intervallo di dosi terapeutiche. Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto circa 5 ore dopo la somministrazione. Il profilo cinetico è caratterizzato da ampie fluttuazioni ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno o tossicità riproduttiva.
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Lattosio monoidrato
Ipromellosa (E 464)
Povidone K25
Magnesio stearato (E 470b)
I farmaci equivalenti di
Alfuzosina Ratiopharm a base di
Alfuzosina Cloridrato sono:
Alfuzosina Aurobindo, Alfuzosina DOC Generici, Alfuzosina EG, Alfuzosina Hexal, Alfuzosina Mylan Generics, Alfuzosina Pensa, Alfuzosina Sandoz, Alfuzosina Sun, Alfuzosina Zentiva, Faralzin, Mittoval - Compressa A Rilascio Modificato, Ofuxal, Xatral - Compressa A Rilascio Modificato