Alfuzosina Ratiopharm

• Ipersensibilità all'alfuzosina, ad altri chinazolinici (per esempio terazosina, doxazosin ) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Condizioni di ipotensione ortostatica.
• Insufficienza epatica.
• Associazione con altri alfa₁-bloccanti..

• L'alfuzosina deve essere somministrata con cautela a pazienti in trattamento con medicinali antiipertensivi o nitrati. La pressione sanguigna deve essere monitorata regolarmente, specialmente all'inizio del trattamento.
• In alcuni pazienti, nelle ore successive alla somministrazione, può svilupparsi ipotensione posturale con o senza sintomi (capogiri, astenia, sudorazione). Questi effetti sono solitamente transitori, compaiono all'inizio della terapia e, di norma, non pregiudicano la prosecuzione del trattamento. Occorre avvertire i pazienti circa la possibilità di questi effetti e occorre consigliare loro di stendersi fino alla scomparsa totale dei sintomi.
• Un significativo abbassamento delle pressione sanguigna è stato riportato nel monitoraggio post-marketing in pazienti con fattori di rischio pre-esistenti. (come malattie cardiache non manifeste e/o trattamento concomitante con farmaci anti-ipertensivi). Il rischio di sviluppare ipotensione e le relative reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.8). Si deve usare cautela nel prescrivere alfuzosina a pazienti anziani. Il paziente deve essere avvertito del possibile verificarsi di tali eventi.
• Si raccomanda attenzione quando l'alfuzosina viene somministrata a pazienti che hanno risposto con una spiccata ipotensione all'uso di altri alfa₁-bloccanti.
• Il trattamento deve essere iniziato gradualmente nei pazienti con ipersensibilità ad altri bloccanti dei recettori alfa₁.
• Nei pazienti con problemi cardiaci il trattamento specifico per l'insufficienza coronarica deve proseguire. Il trattamento con l'alfuzosina deve essere interrotto in caso di recidiva o peggioramento dell'angina pectoris.
• Come per gli altri bloccanti dei recettori a₁, l'alfuzosina deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.
• I pazienti con prolungamento congenito dell'intervallo QTc, con una storia nota di prolungamento acquisito dell'intervallo QTc o che assumono farmaci che notoriamente allungano l'intervallo QTc devono essere valutati prima e durante la somministrazione di alfuzosina.
• È stata osservata la comparsa della “Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera“ (“Intraoperative Floppy Iris Syndrome“ o IFIS, una variante della sindrome della pupilla piccola) durante interventi di cataratta in pazienti in trattamento o precedentemente trattati con alfa₁-bloccanti. Sebbene il rischio di questo evento con alfuzosina sembri molto basso, i chirurgi oftalmici devono essere informati prima dell'intervento di cataratta circa l'uso attuale o passato di alfa₁ bloccanti, poichè la IFIS può portare a maggiori complicazioni procedurali.
• Il paziente deve essere esaminato prima dell'inizio della terapia con l'alfuzosina, in modo da escludere la presenza di altre condizioni che possano produrre sintomi simili a quelli della IPB.
• Poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza clinica in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min), le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg non devono essere somministrate a questo gruppo di pazienti.
• Ai pazienti va raccomandato di deglutire le compresse intere. Altri metodi di assunzione, come per esempio sgranocchiare, frantumare, masticare, triturare o ridurre in polvere la compressa, devono essere evitati. Questi metodi possono indurre un rilascio e un assorbimento inadeguato del principio attivo e pertanto portare alla comparsa precoce di reazioni avverse.
• Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

• Bloccanti dei recettori alfa₁ (vedere paragrafo 4.3).

• Farmaci antiipertensivi o
• Nitrati  poichè l'uso concomitante aumenta il rischio di ipotensione(vedere paragrafo 4.4).
• Potenti inibitori del CYP3A4 (quali itraconazolo, ketoconazolo e ritonavir) poichè i livelli ematici dell'alfuzosina sono aumentati.

• Patologie del sistema emolinfopoietico:

• Patologie del sistema nervoso:

Comune: debolezza/stanchezza/capogiri, cefalea, vertigini

• Patologie dell'occhio:

• Patologie cardiache:

Non comune: tachicardia, palpitazioni

• Patologie vascolari: 

• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

• Patologie gastrointestinali:

Comune: dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, secchezza della bocca

• Patologie epatobiliari:

Non nota: danno epatocellulare, epatite colestatica

• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

• Patologie renali e urinarie:

• Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:

Molto raro:priapismo

• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: