Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Alfuzosina Mylan Generics

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 30/05/2022




Cos'è Alfuzosina Mylan Generics?

Alfuzosina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Alfuzosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Alfuzosina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Alfuzosina Mylan Generics 10 mg 30 compresse rilascio prolungato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Alfuzosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento della sintomatologia da moderata a grave, dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB) compresa la terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria acuta (RUA) correlata a IPB e alla gestione dopo rimozione catetere.

Posologia

Posologia
Adulti
IPB: Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno da assumere dopo cena.
RUA: Una compressa da 10 mg al giorno dopo il pasto, da prendere dal primo giorno di cateterizzazione e continuato oltre la rimozione del catetere a meno che non vi sia una ricaduta di ritenzione urinaria acuta o una progressione della malattia.
Anziani (oltre i 65 anni) e pazienti con insufficienza renale
Sulla base dei dati di sicurezza farmacocinetica e clinica, anziani e pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min) possono essere trattati con la dose usuale. A causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza, l'alfuzosina non deve essere somministrata a pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min, vedi paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
Alfuzosina compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata in bambini da 2 a 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto, l'alfuzosina non è indicata per l'uso nella popolazione pediatrica.
Metodo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquidi. Ogni altro modo di somministrazione, come sgranocchiare, frantumare, masticare, macinare o ridurle in polvere deve essere proibito. Queste azioni possono portare a rilascio e assorbimento impropri del farmaco e quindi a possibile insorgenza di reazioni avverse.
La compressa deve essere presa dopo il pasto

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazolinici (ad es. terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Condizioni di ipotensione ortostatica.
  • Insufficienza epatica.
  • Terapia concomitante con altri bloccanti dei recettori alfa-1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Pazienti con compromissione renale grave
Alfuzosina non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poiché non sono disponibili dati clinici ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione di un anestetico generale ad un paziente trattato con l'alfuzosina può portare a instabilità della pressione sanguigna. Si raccomanda che le compresse siano sospese almeno 24 ore prima ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Alfuzosina Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Paxlovid”, “Zydelig - Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alfuzosina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alfuzosina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Non rilevante.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati disponibili sulla ridotta capacità di reazione.
Possono manifestarsi effetti indesiderati quali vertigini, capogiri e astenia, soprattutto all'inizio del trattamento. Di ciò si deve tenere conto quando si guidano autoveicoli o si utilizzano macchinari.


Effetti indesiderati

Classificazione delle frequenze attese:
Molto comuni (>1/10), comuni (da >1/100 a <1/10), non comuni (>1/1000 a <1/100), rari (>1/10000 a <1/1000), molto rari (<1/10000), non noti (non possono essere stimati ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Ipotensione, tachicardia riflessa.
Gestione
In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione, come l'aggiunta di liquidi e farmaci vasopressori.
In caso di ipotensione significativa, il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisca direttamente sulle fibre muscolari dei vasi.
Deve essere considerata la somministrazione di carbone attivo.
A causa dell'elevato grado di legame alle proteine plasmatiche, l'alfuzosina è difficilmente dializzabile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: medicinale utilizzato nell'ipertrofia prostatica benigna, antagonisti dei recettori alfa adrenergici.
Codice ATC: G04CA01
Meccanismo d'azione
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico orale, che blocca in ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La concentrazione massima plasmatica è raggiunta 9 ore dopo la somministrazione.
Gli studi hanno dimostrato che si ottengono profili farmacocinetici consistenti quando il prodotto è somministrato dopo un pasto.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato,
Ipromellosa,
Povidone K25,
Magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alfuzosina Mylan Generics a base di Alfuzosina Cloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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