Cos'è Alfuzosina Mylan Generics?
Alfuzosina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Alfuzosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l. .
Alfuzosina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Alfuzosina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Alfuzosina Mylan Generics 10 mg 30 compresse rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Alfuzosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato
Indicazioni
Trattamento della sintomatologia funzionale da moderata a grave, dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB).
Posologia
Posologia
Adulti
Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere presa al momento di coricarsi. La compressa deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto.
Anziani (oltre i 65 anni)
La farmacocinetica ed i dati clinici di sicurezza dimostrano che non è necessaria una riduzione della dose nei pazienti anziani. Comunque può essere considerata una dose iniziale minore in pazienti con un aumentato rischio di effetti indesiderati.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di alfuzosina non sono state dimostrate in bambini da 2 a 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto Alfuzosina Mylan Generics, non è indicata per l'uso nella popolazione pediatrica.
Pazienti con ridotta funzionalità renale
Insufficienza renale da lieve a moderata
Se una dose minore non è sufficiente, la terapia può essere aggiustata ad una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno, secondo la risposta clinica. La prima dose deve essere presa al momento di coricarsi.
Grave insufficienza renale
Alfuzosina Mylan Generics 10 mg compresse a rilascio prolungato non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poiché non sono disponibili dati clinici di sicurezza per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
L'alfuzosina sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata in pazienti con insufficienza epatica. Può essere usata una preparazione a rilascio immediato contenente una dose bassa di Alfuzosina Cloridrato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Fare riferimento alle informazioni del prodotto corrispondente per le istruzioni posologiche.
Metodo di somministrazione
Per uso orale
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquidi (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principo attivo, ad altre chinazolinici (ad es. terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Condizioni di ipotensione ortostatica.
- Insufficienza epatica.
- Terapia concomitante con altri bloccanti dei recettori alfa-1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Pazienti con compromissione renale grave
Alfuzosina Mylan Generics non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione
della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poichè non sono disponibili ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Alfuzosina Mylan Generics non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione
della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poichè non sono disponibili ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Associazioni controindicate
Bloccanti dei recettori alfa1 (vedere paragrafo 4.3).
Associazioni che richiedono attenzione
Agenti antiipertensivi (vedere paragrafo 4.4).
Nitrati (vedere paragrafo 4.4).
Potenti inibitori del CYP3A4 come itraconazolo, ...
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Bloccanti dei recettori alfa1 (vedere paragrafo 4.3).
Associazioni che richiedono attenzione
Agenti antiipertensivi (vedere paragrafo 4.4).
Nitrati (vedere paragrafo 4.4).
Potenti inibitori del CYP3A4 come itraconazolo, ...
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Assumere Alfuzosina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Alfuzosina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza/allattamento
Dato il tipo di indicazione, questo paragrafo non è pertinente.
Fertilità
Non sono disponibili dati.
...
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Gravidanza/allattamento
Dato il tipo di indicazione, questo paragrafo non è pertinente.
Fertilità
Non sono disponibili dati.
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sula capacità di guidare veicoli e sul'uso di macchinari.
Possono manifestarsi effetti indesiderati quali vertigini, capogiri e astenia, soprattutto al'inizio
del trattamento. Di ciò si deve tenere conto quando si guidano autoveicoli o si utilizzano macchinari.
Effetti indesiderati
Classificazione delle frequenze attese:
Molto comuni (≥ 1/10), comuni (da > 1/100 a < 1/10), non comuni (> 1/1000 a ≤ 1/100), rari
(> 1/10000 a ≤ 1/1000), molto rari ...
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Molto comuni (≥ 1/10), comuni (da > 1/100 a < 1/10), non comuni (> 1/1000 a ≤ 1/100), rari
(> 1/10000 a ≤ 1/1000), molto rari ...
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Sovradosaggio
Sintomi
Ipotensione, tachicardia riflessa.
Gestione
In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione. In caso di ipotensione significativa, l'antidoto appropriato è un vasocostrittore che agisca direttamente sula muscolatura liscia vasale.
Deve essere considerata la lavanda gastrica e/o la somministrazione di carbone attivo.
A causa dell'elevato grado di legame alle proteine plasmatiche, l'alfuzosina è difficilmente dializzabile.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: medicinale utilizzato nel'ipertrofia prostatica benigna, antagonisti dei recettori alfa adrenergici.
Codice ATC: G04CA01
Meccanismo d'azione
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico, attivo per via orale, ...
Codice ATC: G04CA01
Meccanismo d'azione
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico, attivo per via orale, ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La concentrazione massima plasmatica è raggiunta 9 ore dopo la somministrazione.
Gli studi hanno dimostrato che si ottengono profili farmacocinetici consistenti quando il prodotto è somministrato dopo un pasto.
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La concentrazione massima plasmatica è raggiunta 9 ore dopo la somministrazione.
Gli studi hanno dimostrato che si ottengono profili farmacocinetici consistenti quando il prodotto è somministrato dopo un pasto.
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Dati preclinici di sicurezza
I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sula base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
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Elenco degli eccipienti
Lattosio monoidrato,
Ipromellosa,
Povidone K25,
Magnesio stearato.
Ipromellosa,
Povidone K25,
Magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Alfuzosina Mylan Generics a base di Alfuzosina Cloridrato sono: Alfuzosina Aurobindo, Alfuzosina DOC Generici, Alfuzosina EG, Alfuzosina Hexal, Alfuzosina Pensa, Alfuzosina Ratiopharm, Alfuzosina Sandoz, Alfuzosina Sun, Alfuzosina Zentiva, Faralzin, Mittoval - Compressa A Rilascio Modificato, Ofuxal, Xatral - Compressa A Rilascio Modificato
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alfuzosina Mylan Generics a base di Alfuzosina Cloridrato ...
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