Cos'è Alfuzosina Mylan Generics?
Alfuzosina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo
Alfuzosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Alfuzosina Mylan Generics può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Alfuzosina Mylan Generics 10 mg 30 compresse rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.Concessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Alfuzosina CloridratoGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato
Trattamento della sintomatologia da moderata a grave, dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB) compresa la terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria acuta (RUA) correlata a IPB e alla gestione dopo rimozione catetere.
Posologia
Adulti
IPB: Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno da assumere dopo cena.
RUA: Una compressa da 10 mg al giorno dopo il pasto, da prendere dal primo giorno di cateterizzazione e continuato oltre la rimozione del catetere a meno che non vi sia una ricaduta di ritenzione urinaria acuta o una progressione della malattia.
Anziani (oltre i 65 anni) e pazienti con insufficienza renale
Sulla base dei dati di sicurezza farmacocinetica e clinica, anziani e pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min) possono essere trattati con la dose usuale. A causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza, l'alfuzosina non deve essere somministrata a pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min, vedi paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
Alfuzosina compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata in bambini da 2 a 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto, l'alfuzosina non è indicata per l'uso nella popolazione pediatrica.
Metodo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquidi. Ogni altro modo di somministrazione, come sgranocchiare, frantumare, masticare, macinare o ridurle in polvere deve essere proibito. Queste azioni possono portare a rilascio e assorbimento impropri del farmaco e quindi a possibile insorgenza di reazioni avverse.
La compressa deve essere presa dopo il pasto
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazolinici (ad es. terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Condizioni di ipotensione ortostatica.
- Insufficienza epatica.
- Terapia concomitante con altri bloccanti dei recettori alfa-1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Alfuzosina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono dati disponibili sulla ridotta capacità di reazione.
Possono manifestarsi effetti indesiderati quali vertigini, capogiri e astenia, soprattutto all'inizio del trattamento. Di ciò si deve tenere conto quando si guidano autoveicoli o si utilizzano macchinari.
Sintomi
Ipotensione, tachicardia riflessa.
Gestione
In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione, come l'aggiunta di liquidi e farmaci vasopressori.
In caso di ipotensione significativa, il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisca direttamente sulle fibre muscolari dei vasi.
Deve essere considerata la somministrazione di carbone attivo.
A causa dell'elevato grado di legame alle proteine plasmatiche, l'alfuzosina è difficilmente dializzabile.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: medicinale utilizzato nell'ipertrofia prostatica benigna, antagonisti dei recettori alfa adrenergici.
Codice ATC: G04CA01
Meccanismo d'azione
L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico orale, che blocca in
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Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La concentrazione massima plasmatica è raggiunta 9 ore dopo la somministrazione.
Gli studi hanno dimostrato che si ottengono profili farmacocinetici consistenti quando il prodotto è somministrato dopo un pasto.
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Dati preclinici di sicurezza
I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
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Lattosio monoidrato,
Ipromellosa,
Povidone K25,
Magnesio stearato.
I farmaci equivalenti di
Alfuzosina Mylan Generics a base di
Alfuzosina Cloridrato sono:
Alfuzosina Aurobindo, Alfuzosina DOC Generici, Alfuzosina EG, Alfuzosina Hexal, Alfuzosina Pensa, Alfuzosina Ratiopharm, Alfuzosina Sandoz, Alfuzosina Sun, Alfuzosina Zentiva, Faralzin, Mittoval - Compressa A Rilascio Modificato, Ofuxal, Xatral - Compressa A Rilascio Modificato