UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Niogermox

Almirall S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 04/12/2020




Cos'Ŕ Niogermox?

Niogermox Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciclopirox, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almirall S.p.A..

Niogermox pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni

Niogermox 80 mg/g smalto medicato per unghie flacone 3,3 ml
Niogermox 80 mg/g smalto medicato per unghie flacone 6,6 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Polichem s.r.l.
Concessionario: Almirall S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Ciclopirox
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: smalto medicato

Indicazioni

Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al Ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.

Posologia

Posologia
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Niogermox nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo
Per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nelle zone cutanee immediatamente adiacenti (perionichio, iponichio).
Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di NIOGERMOX una volta al giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, della/e unghia/e malata/e. Applicare lo smalto medicato su tutta la lamina dell'unghia, sui 5 mm circa della cute adiacente e, se possibile, sotto il margine libero dell'unghia. NIOGERMOX asciuga in 30 secondi circa. Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le normali pratiche igieniche.
Per rimuovere NIOGERMOX non necessitano solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie), è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A volte,a causa di un risciacquo incompleto delle unghie, è possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, si formi una patina bianca sulla superficie dell'unghia. Per rimuoverlo sarà sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio, ripetere l'applicazione di NIOGERMOX.
Si raccomanda di tagliare regolarmente il margine libero dell'unghia e di eliminare tutto il materiale onicolitico.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. Normalmente, occorrono 6 mesi di trattamento per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi di trattamento per le unghie dei piedi.
La coltura micotica di controllo deve essere effettuata dopo 4 settimane dal termine del trattamento, onde evitare eventuali interferenze sui risultati a causa di residui del principio attivo.
Poiché è un trattamento topico, non è necessario l'adattamento della posologia a gruppi specifici di popolazione.
In mancanza di risposta alla terapia con NIOGERMOX e/o in presenza di un esteso interessamento di una o diverse unghia delle mani e dei piedi, si deve valutare la possibilità di una terapia supplementare per via orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di sensibilizzazione, deve essere sospeso il trattamento e deve essere istituita una terapia adeguata.
Come per tutti i trattamenti topici delle onicomicosi, nel caso di coinvolgimento di più ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci. Non sono riportate altre forme di interazione.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Niogermox durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Niogermox durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non vi sono dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al Ciclopirox. Studi sull'animale hanno evidenziato l'assenza di effetti nocivi diretti o indiretti in gravidanza, sullo sviluppo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

NIOGERMOX non altera la capacità di guidare e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a questo medicinale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Altri antimicotici per uso topico; Codice ATC: D01AE14
NIOGERMOX è una formulazione basata su una tecnologia brevettata (ONY-TEC®), per il rilascio di principi attivi nelle unghie. Si tratta ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Grazie alla tecnologia ONY-TEC, NIOGERMOX ha dimostrato buona capacità di penetrazione della cheratina. Dopo applicazione dello smalto medicato per unghie sui tessuti cornei, il principio attivo viene immediatamente rilasciato e ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici fino ad una dose orale di 10 mg di Ciclopirox/kg/die, negli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, di genotossicità e di potenziale cancerogeno, non hanno evidenziato ...


Elenco degli eccipienti

Etilacetato
Etanolo(96%)
Alcol cetostearilico
Idrossipropil-chitosano
Acqua depurata


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Niogermox a base di Ciclopirox sono: Batrafen Unghie, Niogermox, Polinail, Roxolac

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Niogermox a base di Ciclopirox ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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