UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Roxolac

Ultimo aggiornamento: 19/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Cos'Ŕ Roxolac?

Roxolac Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciclopirox, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pierre Fabre Italia S.p.A..

Roxolac pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Concessionario: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Ciclopirox
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: smalto medicato

Indicazioni

Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a Ciclopirox.

Posologia

ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti.
Non c'è esperienza nei bambini.
Per uso cutaneo.
Modo di somministrazione
Salvo diversa prescrizione, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera.
Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l'uso.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie.
La soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia, che, a lungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta.
Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva la crescita di un'unghia sana.
Il controllo della coltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattamento per evitare interferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva.
Essendo un trattamento topico, non è necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terapeutici.
Se la sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie e/o ci fosse un esteso coinvolgimento di una o di diverse unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l'aggiunta di una terapia orale.
Il trattamento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

Controindicazioni

Ipersensibilità a Ciclopirox o a uno degli eccipienti di ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie elencati al paragrafo 6.1.
Poiché non sono disponibili dati clinici, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie non è indicato nei bambini.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose.
ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è solo per uso esterno.
In caso di sensibilizzazione, il trattamento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Roxolac durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Roxolac durante la gravidanza e l'allattamento?
Non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poichè l'esposizione sistemica al Ciclopirox è trascurabile.
Non si possono prevedere effetti sul bambino allattato al seno, poichè l'esposizione sistemica al ciclopirox ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Le frequenze sono definite in questo modo:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
ATC: D01AE14
Il principio attivo di ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è Ciclopirox, un antimicotico appartenente al gruppo dei piridoni.
Ciclopirox ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Le tappe metaboliche del medicinale sono state studiate in situ nell'uomo sano (unghie sane).
Ciclopirox si diffonde molto rapidamente attraverso la lamina ungueale:
concentrazioni fungicide si sono rilevate dal ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità acuta condotti con Ciclopirox e/o ciclopirox olamina nel ratto e nel topo dopo somministrazione orale o sottocutanea dimostrano una tossicità simile e moderata (DL50 compresa tra 1740 ...


Elenco degli eccipienti

Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Roxolac a base di Ciclopirox sono: Batrafen Unghie, Niogermox, Polinail

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Roxolac a base di Ciclopirox ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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