Glucosio 10% B. Braun - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno)

    Ultimo aggiornamento: 13/03/2024

    Cos'è Glucosio 10% B. Braun - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno)?

    Glucosio 10% B. Braun - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Glucosio Monoidrato, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

    Glucosio 10% B. Braun - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

    Confezioni

    Glucosio 10% B. Braun 10% ev soluz. per infusione 10 flaconi 500 ml
    Glucosio 10% B. Braun 10% ev soluz. per infusione 20 flaconi 100 ml
    Glucosio 10% B. Braun 10% ev soluz. perfusionale 20 flaconi 250 ml
    Glucosio 20% B. Braun 20% ev soluz. per infusione 10 flaconi 500 ml
    Glucosio 20% B. Braun 20% ev soluz. perfusionale 20 flaconi 250 ml
    Glucosio 5% B. Braun 5% ev soluz. per infusione 10 flaconi 1.000 ml
    Glucosio 5% B. Braun 5% ev soluz. per infusione 10 flaconi 500 ml
    Glucosio 5% B. Braun 5% ev soluz. per infusione 20 flaconi 100 ml
    Glucosio 5% B. Braun 5% ev soluz. perfusionale 20 flaconi 250 ml
    Glucosio 5% B. Braun Milano 5% ev soluzione per infusione flacone in plastica PE da 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: B. Braun Melsungen AG
    Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
    Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
    Classe: C
    Principio attivo: Glucosio Monoidrato
    Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
    ATC: B05BA03 - Carboidrati
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Glucosio 10% B. Braun? A cosa serve?
    Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.

    Posologia

    Come usare Glucosio 10% B. Braun: Posologia
    Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
    La soluzione al 20% deve essere somministrata esclusivamente per catetere venoso centrale.
    Qualora dovesse essere necessario somministrare la soluzione perifericamente, ad esempio nel trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, la soluzione deve essere iniettate molto lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
    La velocità di infusione generalmente è di 0,4-0,8 g/ora per kg di peso corporeo.
    Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle diverse concentrazioni di glucosio.
    • soluzioni 5%-10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie;
    • soluzione 20%: reintegrazione calorica e limitata reintegrazione dei liquidi.
    Adulti
    La concentrazione della soluzione di glucosio e la dose da impiegare dipendono dalle caratteristiche del paziente (età, peso, condizioni cliniche, equilibrio idro-elettrolitico e acido-base).
    Anziani
    Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze nella risposta tra pazienti anziani e più giovani a seguito di somministrazione di glucosio.
    Bambini
    Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell'età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente.
    Generalmente non vengono utilizzate soluzioni di concentrazioni superiore al 10%. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattutto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Glucosio 10% B. Braun
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
    • allergia nota al grano o ai prodotti del grano;
    • pazienti con anuria;
    • emorragia spinale o intracranica;
    • pazienti affetti da delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di disidratazione);
    • paziente gravemente disidratati;
    • pazienti in coma epatico.
    Soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutinazione o di emolisi.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Glucosio 10% B. Braun
    La soluzione al 5% è isotonica con il sangue.
    Le soluzione al 10% e 20% sono ipertoniche con il sangue e devono essere infuse con cautela e a velocità di infusione controllata.
    Un grammo di glucosio fornisce un contributo calorico pari a 3,74 Kcal (circa 15,6 Kjoule).
    Le soluzioni di glucosio devono essere somministrate con cautela nei pazienti con diabete mellito conclamato o subclinico o con intolleranza al glucosio di qualsiasi natura.
    Per minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente glicosuria, è necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e, se richiesto, somministrare insulina.
    Durante un uso prolungato di soluzioni concentrate di glucosio può verificarsi un sovraccarico idrico, stato congestizio e deficit di elettroliti, in particolare di potassio e fosfato. Pertanto, è fondamentale monitorare gli elettroliti presenti nel sangue ed eventualmente correggere gli sbilanciamenti dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.
    Inoltre, qualora dovesse risultare necessario, è possibile somministrare vitamine e sali minerali.
    Quando l'infusione di glucosio concentrato deve essere improvvisamente sospesa, si consiglia di proseguire con una somministrazione di glucosio 5%-10%, in modo da evitare l'ipoglicemia di rimbalzo.
    Occorre particolare cautela soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina.
    Prestare particolare attenzione nel somministrare glucosio nei pazienti che ricevono corticosteroidi o corticotropina (vedere paragrafo 4.5).
    Nei pazienti pediatrici, in particolare nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, la somministrazione di glucosio può aumentare il rischio di iperglicemia.
    Inoltre, nei bambini con un basso peso corporeo, un'infusione rapida o eccessiva può causare un aumento dell'osmolarità sierica ed emorragia intracerebrale.
    Le soluzioni di glucosio concentrate non devono essere somministrate per via sottocutanea o per via intramuscolare.
    Non somministrare se la soluzione non è limpida e il contenitore non è integro.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Glucosio 10% B. Braun
    Poiché i corticosteroidi e la corticotropina sono associati a diminuita tolleranza di glucidi è possibile manifestazione di diabete mellito latente, occorre monitorare attentamente il paziente in caso di somministrazione contemporanea di glucosio.
    Le soluzioni di glucosio possono essere incompatibili con altre soluzioni infusionali. Per l'elenco completo delle incompatibilità vedere paragrafo 6.2.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del glucosio in donne in gravidanza.
    Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
    Il glucosio non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
    Allattamento
    Non è noto se il glucosio altera la quantità e la composizione del latte materno. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati sull'impiego del glucosio durante l'allattamento, è importante prestare particolare attenzione quando si decide di utilizzare glucosio in donne che allattano.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non pertinente.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Glucosio 10% B. Braun
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glucosio, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Alcuni degli effetti indesiderati, sotto riportati, si sono manifestati in caso di scorretta somministrazione del farmaco, ad esempio somministrazione troppo veloce o via di somministrazione diversa da quella endovenosa.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    • Stravaso;
    • Dolore locale;
    • Infezione alla sede di somministrazione;
    • Trombosi alla sede di somministrazione;
    • Tromboflebite;
    • Febbre.
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    • Sovraccarico di fluidi e/o di soluti con conseguente diluizione degli elettroliti sierici (ipokalemia, ipomagnesiemia, ipofosfatemia, iperidratazione);
    • Aumento della velocità metabolica;
    • Iperglicemia;
    • Iperosmolarità;
    • Ipervolemia;
    • Ipoglicemia;
    • Aumento del livello di insulina;
    • Aumento del livello di adrenalina.
    Patologie vascolari
    • Edema periferico.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    • Edema polmonare
    Patologie del sistema nervoso
    • Emorragia cerebrale;
    • Ischemia cerebrale.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glucosio 10% B. Braun
    In caso di una somministrazione prolungata di glucosio è possibile che si verifichi iperidratazione e sovraccarico di soluti. In tal caso, occorre rivalutare le condizioni cliniche del paziente e istituire appropriate misure correttive.

    Scadenza

    36 mesi.
    Dopo la prima apertura: dopo la prima apertura della confezione, il medicinale deve essere usato immediatamente per un'unica ed ininterrotta somministrazione.

    Conservazione

    Conservare in contenitori ermeticamente chiusi.
    Non usare la soluzione di glucosio se non si presenta limpida, incolore o leggermente giallo paglierino, o se contiene particelle.
    Non refrigerare.
    Tenere il contenitore ben chiuso.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Glucosio 10% B. Braun - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) a base di Glucosio Monoidrato sono: Glucosio 10% Baxter SpA - Soluzione (uso Interno), Glucosio 10% Galenica Senese - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno), Glucosio 10% Salf - Preparazione Iniettabile, Soluzione (uso Interno), Glucosio 20% Monico - Soluzione (uso Interno), Glucosio 5% Baxter, Glucosio 5% Baxter SpA, Glucosio 5% B. Braun - Soluzione (uso Interno), Glucosio 5% Diaco, Glucosio 5% Eurospital, Glucosio 5% Fresenius Kabi Italia, Glucosio 5% Galenica Senese - Preparazione Iniettabile, Soluzione (uso Interno), Glucosio 5% Monico - Soluzione, Soluzione (uso Interno), Glucosio 5% Salf - Soluzione (uso Interno), Glucosio Bioindustria L.I.M. 33% - Soluzione (uso Interno), Glucosio Bioindustria L.I.M. 5%

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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