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Famciclovir Pensa

Ultimo aggiornamento: 19/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Famciclovir Pensa 250 mg 21 compresse rivestite con film
Famciclovir Pensa 500 mg 21 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Famciclovir Pensa?

Famciclovir Pensa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Famciclovir, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Famciclovir Pensa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Famciclovir
Gruppo terapeutico: Antiretrovirali
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Infezioni da virus varicella-zoster (VZV) - herpes zoster
Famciclovir Pensa è indicato per:
  • il trattamento dell'herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4)
  • il trattamento dell'herpes zoster negli adulti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4)
Infezioni da virus herpes simplex (HSV) - herpes genitale
Famciclovir Pensa è indicato per:
  • il trattamento del primo episodio e degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompetenti
  • il trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompromessi
  • la soppressione dell'herpes genitale ricorrente negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti immunocompromessi affetti da HSV per cause differenti dalle infezioni da HIV (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Herpes zoster in adulti immunocompetenti: 500 mg tre volte al giorno per sette giorni.
Il trattamento deve iniziare non appena possibile dopo la diagnosi di herpes zoster.
Herpes zoster in adulti immunocompromessi: 500 mg tre volte al giorno per dieci giorni.
Il trattamento deve iniziare non appena possibile dopo la diagnosi di herpes zoster.
Herpes genitale in adulti immunocompetenti: Primo episodio di herpes genitale: 250 mg tre volte al giorno per cinque giorni. Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile dopo la diagnosi di primo episodio di herpes genitale.
Trattamento episodico di herpes genitale ricorrente: 125 mg due volte al giorno per cinque giorni. Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile alla comparsa dei sintomi prodromici (es. formicolio, prurito, bruciore, dolore) o delle lesioni.
Herpes genitale ricorrente in adulti immunocompromessi: Trattamento episodico di herpes genitale ricorrente: 500 mg due volte al giorno per sette giorni. Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile alla comparsa dei sintomi prodromici (es. formicolio, prurito, bruciore, dolore) o delle lesioni.
Soppressione dell'herpes genitale ricorrente in adulti immunocompetenti: 250 mg due volte al giorno. La terapia soppressiva deve essere interrotta dopo un massimo di 12 mesi di trattamento antivirale continuativo per rivalutare la frequenza e la gravità delle ricorrenze. Il periodo minimo di rivalutazione deve includere due ricorrenze. I pazienti che continuano ad avere una malattia significativa possono iniziare nuovamente il trattamento soppressivo.
Soppressione dell'herpes genitale ricorrente in adulti immunocompromessi: 500 mg due volte al giorno.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale: Poiché una ridotta clearance del penciclovir è correlata ad una ridotta funzionalità renale, misurata dalla clearance della creatinina, si deve prestare particolare attenzione al dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità renale. Le dosi raccomandate nei pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale sono indicate in Tabella 1.
Tabella 1 Dosi raccomandate in pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale
Indicazione e dose nominale
Clerance della creatinina
[ml/min]
Dose aggiustata
Herpes zoster in adulti immunocompetenti
500 mg tre volte al giorno per 7 giorni
≥ 60
500 mg tre volte al giorno per 7 giorni
40-59
500 mg due volte al giorno per 7 giorni
20-39
500 mg una volta al giorno per 7 giorni
< 20
250 mg una volta al giorno per 7 giorni
Pazienti in emodialisi
250 mg dopo ogni dialisi nei 7 giorni
Herpes zoster in adulti immunocompromessi
500 mg tre volte al giorno per 10 giorni
≥ 60
500 mg tre volte al giorno per 10 giorni
40-59
500 mg due volte al giorno per 10 giorni
20-39
500 mg una volta al giorno per 10 giorni
< 20
250 mg una volta al giorno per 10 giorni
Pazienti in emodialisi
250 mg dopo ogni dialisi nei 10 giorni
Herpes genitale in adulti immunocompetenti - primo episodio di herpes genitale
250 mg tre volte al giorno per 5 giorni
≥ 40
250 mg tre volte al giorno per 5 giorni
20-39
250 mg due volte al giorno per 5 giorni
< 20
250 mg una volta al giorno per 5 giorni
Pazienti in emodialisi
250 mg dopo ogni dialisi nei 5 giorni
Herpes genitale in adulti immunocompetenti -trattamento episodico di herpes genitale ricorrente
125 mg due volte al giorno per 5 giorni
≥ 20
125 mg due volte al giorno per 5 giorni
< 20
125 mg una volta al giorno per 5 giorni
Pazienti in emodialisi
125 mg dopo ogni dialisi nei 5 giorni
Herpes genitale in adulti
immunocompromessi - trattamento episodico di herpes genitale ricorrente
500 mg due volte al giorno per 7 giorni
≥ 40
500 mg due volte al giorno per 7 giorni
20-39
500 mg una volta al giorno per 7 giorni
< 20
250 mg una volta al giorno per 7 giorni
Pazienti in emodialisi
250 mg dopo ogni dialisi nei 7 giorni
Soppressione di herpes genitale ricorrente in adulti immunocompetenti
250 mg due volte al giorno
≥ 40
250 mg due volte al giorno
20–39
125 mg due volte al giorno
< 20
125 mg una volta al giorno
Pazienti in emodialisi
125 mg dopo ogni dialisi
Soppressione di herpes genitale ricorrente in adulti immunocompromessi
500 mg due volte al giorno
≥ 40
500 mg due volte al giorno
20-39
500 mg una volta al giorno
< 20
250 mg una volta al giorno
Pazienti in emodialisi
250 mg dopo ogni dialisi
Pazienti con compromissione della funzionalità renale in emodialisi
Poiché un'emodialisi di 4 ore ha determinato una riduzione fino al 75% delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, famciclovir deve essere somministrato subito dopo la dialisi. Le dosi raccomandate per i pazienti in emodialisi sono indicate in Tabella 1.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Non sono disponibili dati in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti anziani (> 65 anni)
Non sono richieste modifiche del dosaggio, se non in caso di compromissione della funzionalità renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di Famciclovir Pensa nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
Pazienti di razza nera
Uno studio controllato con placebo nei pazienti immunocompetenti di razza nera con herpes genitale ricorrente non ha mostrato differenze di efficacia tra pazienti trattati con famciclovir 1000 mg due volte al giorno per un giorno e placebo. Non ci sono stati risultati nuovi o inattesi relativi alla sicurezza in questa sperimentazione su pazienti di razza nera.
Questa mancanza di efficacia in un regime di trattamento di un giorno non può essere estrapolata a cinque giorni di regime di trattamento per l'herpes genitale ricorrente (125 mg due volte al giorno per cinque giorni) o per altre indicazioni in pazienti di razza nera.
Modo di somministrazione
Famciclovir Pensa può essere assunto indifferentemente durante o lontano dai pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità a penciclovir.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Uso in pazienti con compromissione renale
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa si deve modificare il dosaggio (vedere paragrafi 4.2 e 4.9).
Uso in pazienti con compromissione epatica
Famciclovir non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti degli altri medicinali su famciclovir
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
L'uso concomitante di probenecid può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, il metabolita attivo di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Famciclovir Pensa" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Famciclovir Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Famciclovir Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati limitati (meno di 300 episodi di gravidanza) sull'uso di famciclovir nelle donne in stato di gravidanza. Sulla base di questi dati limitati, l'analisi cumulativa di gravidanze ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato condotto alcuno studio per indagare gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti in terapia con Famciclovir Pensa che manifestano capogiri, sonnolenza, confusione o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare veicoli e dall'usare macchinari.


Effetti indesiderati

Negli studi clinici sono state segnalate cefalea e nausea. Questi effetti sono stati generalmente di intensità lieve o moderata e si sono verificati con una frequenza simile anche nei pazienti ...

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Sovradosaggio

I casi di sovradosaggio con famciclovir sono limitati. In caso di sovradosaggio, si deve istituire la terapia sintomatica e di supporto del caso. Raramente è stata segnalata insufficienza renale acuta in pazienti con patologia renale latente nei quali la dose di famciclovir non era stata adeguatamente ridotta, in relazione al livello di funzionalità renale. Penciclovir è dializzabile; le concentrazioni plasmatiche sono ridotte di circa il 75% dopo 4 ore di emodialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Nucleosidi e nucleotidi, con l'esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa
Codice ATC: J05A B09
Il famciclovir è un profarmaco. Dopo assorbimento, il famciclovir viene rapidamente convertito in penciclovir, ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito alla somministrazione orale, il famciclovir viene rapidamente assorbito e ampiamente convertito in penciclovir. La biodisponibilità del penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir è del 77%.
Le concentrazioni plasmatiche ...


Dati preclinici di sicurezza

Carcinogenicità
In studi della durata di 2 anni condotti su femmine di ratto alle quali è stata somministrata la massima dose tollerata (600 mg/kg/giorno), è stata osservata una maggiore incidenza ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
amido pregelatinizzato
sodio laurilsolfato
cellulosa microcristallina
croscarmellosa sodica
silice colloidale anidra
acido stearico
Rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 4000
Macrogol 6000


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Famciclovir Pensa a base di Famciclovir sono: Coirgen, Famciclovir Mylan Generics, Famciclovir Sandoz, Famciclovir Teva, Famvir, Macivir, Vilacir

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Famciclovir Pensa a base di Famciclovir

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