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Boostrix

Ultimo aggiornamento: 20/08/2019


Confezioni

Boostrix sospensione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,5 ml con 1 ago

A cosa serve

Boostrix è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Vaccini pertossici. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Boostrix può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Boostrix serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
Concessionario:GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia
Gruppo terapeutico:Vaccini batterici
Forma farmaceutica:siringhe preriempite/fiala + siringa


Indicazioni

Boostrix è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
La somministrazione di Boostrix deve essere basata sulle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
È raccomandata la somministrazione di una singola dose da 0,5 ml di vaccino.
Boostrix può essere somministrato a partire dall'età di quattro anni in poi.
L'uso di Boostrix può essere preso in considerazione durante il terzo trimestre di gravidanza. Per l'uso del vaccino prima del terzo trimestre di gravidanza, vedere paragrafo 4.6.
Boostrix deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali e/o la pratica locale relativi all'uso dei vaccini con contenuto ridotto degli antigeni difterico, tetanico e pertossico.
Boostrix può essere somministrato ad adolescenti e adulti con stato di vaccinazione non noto o vaccinazione incompleta contro difterite, tetano e pertosse come parte di un ciclo di vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse. Sulla base dei dati ottenuti in adulti, sono raccomandate due dosi aggiuntive di un vaccino contenente difterite e tetano, a distanza di uno e sei mesi dalla prima dose per massimizzare la risposta vaccinale contro la difterite ed il tetano (vedere paragrafo 5.1).
Boostrix può essere utilizzato nel trattamento delle ferite a rischio di infezione tetanica nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria contro il tossoide tetanico e nei soggetti per i quali è indicato un richiamo contro la difterite e la pertosse. L'immunoglobulina tetanica deve essere somministrata contemporaneamente secondo quanto previsto dalle linee guida.
La vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse deve essere ripetuta ad intervalli, secondo le raccomandazioni ufficiali (generalmente 10 anni).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Boostrix nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Boostrix viene somministrato per iniezione intramuscolare profonda preferibilmente nella regione deltoide (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccini contro difterite, tetano o pertosse.
Boostrix è controindicato in ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La vaccinazione deve essere preceduta da anamnesi medica (con speciale attenzione alle vaccinazioni precedenti ed alla possibile evenienza di effetti indesiderati).
Se si è a conoscenza che uno dei seguenti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Uso con altri vaccini o immunoglobuline
Boostrix può essere somministrato in concomitanza con il vaccino per il papilloma virus umano senza alcuna interferenza clinicamente rilevante con la risposta anticorpale verso ...

Prima di prendere "Boostrix" insieme ad altri farmaci come “Adisterolo”, “Haliborange”, “Midium”, “Rovigon”, “Vitalipid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Boostrix durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Boostrix durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'impiego di Boostrix può essere preso in considerazione durante il terzo trimestre di gravidanza.
Per i dati relativi alla prevenzione della pertosse in bambini nati da madri vaccinate durante ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che il vaccino produca effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di seguito riportato, si basa su dati derivati da studi clinici nei quali Boostrix è stato somministrato a 839 bambini (dai ...

Sovradosaggio

Casi di sovradosaggio sono stati riportati durante la sorveglianza post marketing. Gli eventi avversi a seguito di sovradosaggio, quando riportati, erano simili a quelli riportati con la normale somministrazione del ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, vaccini pertossici, codice ATC: J07AJ52.
Risposta immunitaria
Circa un mese dopo la vaccinazione di richiamo con Boostrix, sono stati osservati i seguenti tassi di siero protezione/sieropositività ...

Proprietà farmacocinetiche

La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia riproduttiva
Fertilità
I dati non clinici ottenuti con Boostrix rivelano l'assenza di un rischio specifico per la specie umana sulla base degli studi convenzionali di fertilità femminile in ratti ...

Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili
Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Boostrix a base di Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Boostrix a base di Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia

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