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Arinit

Ultimo aggiornamento: 23/09/2019


Confezioni


A cosa serve

Arinit Ŕ un farmaco a base del principio attivo Mometasone Furoato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Glicocorticoidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda D.M.G. Italia S.r.l. - Sede e Stabilimento:.

Arinit pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Arinit serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Asma, Enfisema polmonare, Sinusite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:D.M.G. Italia S.r.l. - Sede e Stabilimento:
Concessionario:D.M.G. Italia S.r.l. - Sede e Stabilimento:
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:CN
Principio attivo:Mometasone Furoato
Gruppo terapeutico:Corticosteroidi
Forma farmaceutica:polvere per inalazione


Indicazioni

ARINIT Spray Nasale è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età in su.
ARINIT Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età in su.

Posologia

Dopo il caricamento iniziale della pompa di ARINIT Spray nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice.
Posologia
Rinite stagionale o perenne
Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale: 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale: 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale: 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi.
Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale: 100 microgrammi).
ARINIT Spray Nasale ha dimostrato l'insorgenza di effetti clinicamente significativi in alcuni pazienti affetti da rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio del trattamento può non essere raggiunto nelle prime 48 ore. Pertanto il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico.
In pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di grado da moderata a grave, può essere necessario che il trattamento con ARINIT Spray Nasale sia iniziato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
Poliposi nasale
La dose iniziale abituale raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale di 200 microgrammi). Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono controllati in modo adeguato, il dosaggio può essere aumentato fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (dose giornaliera totale di 400 microgrammi). La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale si mantiene un controllo efficace dei sintomi. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi dopo 5 o 6 settimane di trattamento due volte al giorno, il paziente deve essere rivalutato e la strategia terapeutica riconsiderata.
Gli studi di efficacia e sicurezza di ARINIT Spray Nasale nel trattamento della poliposi nasale hanno avuto una durata di quattro mesi.
Popolazione pediatrica
Rinite allergica stagionale e rinite perenne
La sicurezza e l'efficacia di ARINIT Spray Nasale nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono state stabilite.
Poliposi nasale
La sicurezza e l'efficacia di ARINIT Spray Nasale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Prima della somministrazione della prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa erogatrice per 10 volte (finché non si ottiene uno spruzzo uniforme). Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 erogazioni finchè non si osserva un getto uniforme.
Agitare bene il contenitore prima di ogni uso. Il flacone deve essere buttato dopo il numero di erogazioni indicato in etichetta o entro 2 mesi dal primo utilizzo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
ARINIT Spray Nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate non trattate ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Immunosoppressione
ARINIT Spray Nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

(Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego)
È stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.
...

Prima di prendere "Arinit" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Arinit durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Arinit durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non noti.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
L'epistassi è stata generalmente autolimitante e di lieve gravità ed è comparsa con incidenza più alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza comparabile o ...

Sovradosaggio

Sintomi
L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare alla soppressione della funzionalità dell'asse HPA.
Gestione
Poiché la biodisponibilità sistemica di ARINIT spray nasale è < ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico -Corticosteroidi. Codice ATC: R01AD09
Meccanismo d'azione
Il mometasone furoato è un glucocorticosteroide ad indicazione topico con proprietà antinfiammatorie locali a ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Il mometasone furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità sistemica <1% nel plasma, usando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.
...

Dati preclinici di sicurezza

Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a mometasone furoato. Tutti gli effetti osservati sono tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti farmacologici ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC - 591)
Glicerolo
Citrato di sodio diidrato
Acido citrico monoidrato
Polisorbato 80
Benzalconio cloruro
Acqua per preparazione iniettabile
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Arinit a base di Mometasone Furoato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Arinit a base di Mometasone Furoato

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