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Momecort

Ultimo aggiornamento: 21/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Momecort 50 mcg/erogazione spray nasale, sosp. 1 flacone 10 g/60 erogazioni c/pompa spray ed erog.
Momecort 50 mcg/erogazione spray nasale, sosp. 1 flacone 18 g/140 erogazioni c/pompa spray ed erog.

Cos'è Momecort?

Momecort è un farmaco a base del principio attivo Mometasone Furoato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano.

Momecort può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano
Concessionario: Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Mometasone Furoato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: polvere per inalazione

Indicazioni

MOMECORT Spray Nasale è indicato per il trattamento sintomatico dell'allergia stagionale o della rinite perenne nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in su.
MOMECORT Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti dai 18 anni di età in su.

Posologia

Dopo il caricamento iniziale della pompa di MOMECORT Spray Nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice.
Posologia
Rinite stagionale o perenne
Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/ erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento.
Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere incrementata fino a una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi.
Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/ erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi).
MOMECORT Spray Nasale ha dimostrato l'insorgenza di effetti clinicamente rilevanti in alcuni pazienti affetti da rinite allergica stagionale entro le 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio del trattamento può non essere riscontrato nelle prime 48 ore. Per tale motivo il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico.
In pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di grado moderato o grave, il trattamento con MOMECORT Spray Nasale può iniziare qualche giorno prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
Poliposi nasale
La dose iniziale comunemente raccomandata in caso di poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale giornaliera 200 microgrammi).
Se dopo 5-6 settimane i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (dose totale 400 microgrammi).
La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale si mantiene un controllo efficace dei sintomi. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 5-6 settimane di trattamento due volte al giorno il paziente deve essere rivalutato e la strategia terapeutica riconsiderata.
Gli studi di efficacia e di sicurezza sul mometasone furoato nel trattamento di poliposi nasale hanno avuto una durata di quattro mesi.
Popolazione pediatrica
Rinite allergica stagionale e rinite perenne
La sicurezza e l'efficacia di MOMECORT Spray Nasale nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite.
Polipi nasali
La sicurezza e l'efficacia di MOMECORT Spray Nasale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Prima della somministrazione della prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa erogatrice per 10 volte (fino ad ottenere uno spruzzo uniforme).
Nel caso di inutilizzo del dispositivo per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme.
Agitare bene il contenitore prima di ogni uso. Il flacone deve essere buttato dopo il numero di erogazioni indicato in etichetta o entro 2 mesi dal primo utilizzo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
MOMECORT Spray Nasale non deve essere usato in presenza di infezioni localizzate non trattate che interessano la mucosa nasale, come l'herpes simplex.
A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento chirurgico nasale o che hanno subito un trauma nasale non devono utilizzare un corticosteroide nasale finché non sia avvenuta la cicatrizzazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Immunosoppressione
Il Mometasone furoato spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

(Per l'uso sistemico di corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
É stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.
Si ritiene ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Momecort" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Momecort durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Momecort durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per altre preparazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non noti.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
L'epistassi è stata in genere autolimitante e di gravità lieve e si è verificata con un'incidenza superiore rispetto al placebo (5%) ma con un'incidenza comparabile ...

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Sovradosaggio

Sintomi
L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare a soppressione della funzione dell'asse HPA.
Gestione
Poiché la disponibilità sistemica di MOMECORT Spray Nasale è <1%, è improbabile che episodi di sovradosaggio richiedano una terapia diversa dall'osservazione, seguita dall'inizio della somministrazione del dosaggio appropriato prescritto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico – Corticosteroidi, codice ATC: R01AD09.
Meccanismo d'azione
Il mometasone furoato è un glucocorticoide ad indicazione topica con proprietà anti infiammatorie ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il mometasone furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità dell'1% nel plasma, utilizzando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.
Distribuzione
...


Dati preclinici di sicurezza

Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a mometasone furoato. Tutti gli effetti osservati sono tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti farmacologici ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC – 591)
Glicerolo
Citrato di sodio diidrato
Acido citrico monoidrato
Polisorbato 80
Benzalconio cloruro
Acqua per preparazione iniettabile


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Momecort a base di Mometasone Furoato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Momecort a base di Mometasone Furoato ...

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