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Treosulfan Tillomed

Ultimo aggiornamento: 30/07/2020

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Confezioni

Treosulfan Tillomed 5 g polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini

Cos'Ŕ Treosulfan Tillomed?

Treosulfan Tillomed Ŕ un farmaco a base del principio attivo Treosulfano, appartenente alla categoria degli Antineoplastici e nello specifico Alchilsulfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tillomed Italia S.r.l..

Treosulfan Tillomed pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Tillomed Italia S.r.l.
Concessionario: Tillomed Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Treosulfano
Gruppo terapeutico: Antineoplastici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Treosulfan è indicato per il trattamento palliativo del cancro ovarico epiteliale avanzato dopo almeno una linea di terapia standard.

Posologia

Posologia
Il dosaggio di treosulfan come monoterapia è di 5-8 g/m2.
La dose deve essere ridotta a 6 g/m2 o meno in pazienti con fattori di rischio come il pre-trattamento con agenti mielosoppressivi o radioterapia e capacità fisiche ridotte.
La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane.
Quando è somministrato in combinazione con cisplatino, il treosulfan deve essere dosato a 5 g/m2, con cicli ripetuti ogni 3-4 settimane.
Durata del trattamento
In generale, vengono eseguiti 6 cicli di trattamento con treosulfan.
In caso di malattia progressiva e / o di eventi avversi non tollerabili, il trattamento deve essere interrotto.
Modifica della dose
Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di globuli bianchi scende al di sotto di 1000/μl e / o il numero di piastrine scende al di sotto di 25.000/μl, la dose successiva deve essere ridotta di 1 g/m2.
Il trattamento non deve essere somministrato se il numero di globuli bianchi è inferiore a 3.500/μl o il numero di trombociti è inferiore a 100.000/μl dopo tre settimane. Dopo una settimana, dovrebbe essere effettuato un nuovo emocromo, quando il trattamento può essere riavviato se i parametri ematologici sono soddisfacenti.
Se i valori successivi sono ancora invariati, la dose di treosulfan deve essere ridotta a 6 g/m2 in caso di monoterapia e a 3 g/m2 in combinazione con cisplatino.
Se durante il trattamento il conteggio delle cellule bianche non scende al di sotto di 3.500/μl e / o il numero di piastrine non scende al di sotto di 100.000/μl, la dose nel corso del trattamento successivo può essere aumentata di 1 g/m2.
Pazienti anziani e pazienti con danno renale
Treosulfan è escreto per via renale. L'emocromo deve essere attentamente monitorato nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale e la dose viene adeguata di conseguenza.
Popolazione pediatrica
Treosulfan non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Metodo di somministrazione
Treosulfan Tillomed deve essere somministrato per infusione endovenosa da 15 a 30 minuti.
Precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale
Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo.
Grave e prolungata depressione del midollo spinale

Allattamento



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Rischio di infezioni
Il rischio di infezioni (micotiche, virali, batteriche) è aumentato.
Effetti ematologici e monitoraggio dell'emocromo
L'effetto collaterale che limita la dose di treosulfan è la mielosoppressione, che di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In un paziente, l'effetto di ibuprofene/clorochina è stato ridotto dalla concomitante somministrazione di treosulfan.
...

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Assumere Treosulfan Tillomed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Treosulfan Tillomed durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per i primi sei mesi dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.4). Gravidanza ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati disponibili sull'effetto del treosulfan sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. In caso di nausea e vomito, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere influenzata.


Effetti indesiderati

Sommario del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono la mielosoppressione e i disturbi gastrointestinali. Di solito sono lievi e si risolvono dopo la terapia con treosulfan. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non esiste alcuna esperienza di sovradosaggio acuto con il treosulfan, ma si prevede che si potrebbero verificare effetti avversi come nausea, vomito e gastrite. Dosi terapeutiche prolungate o eccessive possono provocare una depressione del midollo osseo che è stata occasionalmente irreversibile. Il trattamento col medicinale deve essere interrotto e devono essere prese in considerazione trasfusione di sangue nonché misure generali di sostegno.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Agenti antineoplastici, agenti alchilanti, alchilsolfonati
Codice ATC: L01 AB02
Meccanismo di azione
Il treosulfan è un agente alchilante bifunzionale che ha dimostrato di possedere attività antineoplastica nello schermo ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento orale di treosulfan è eccellente con la biodisponibilità che si avvicina al 100%.
Distribuzione
Dopo somministrazione endovenosa, treosulfan è rapidamente distribuito nel corpo. Il treosulfan non si lega ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Nei topi la LD50 orale è 3360 mg treosulfan / kg di peso corporeo e LD50> 2500 mg treosulfan / kg di peso corporeo per via endovenosa.
Nei ...


Elenco degli eccipienti

Non presenti


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Treosulfan Tillomed a base di Treosulfano sono: Trecondi

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Treosulfan Tillomed a base di Treosulfano ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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