Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Surfedex

Ultimo aggiornamento: 31/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Surfedex 1 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml

Cos'è Surfedex?

Surfedex è un farmaco a base del principio attivo Desametasone Sodio Fosfato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruschettini S.r.l..

Surfedex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bruschettini S.r.l.
Concessionario: Bruschettini S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Desametasone Sodio Fosfato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Trattamento di condizioni infiammatorie, non infettive, che interessano il segmento anteriore dell'occhio.

Posologia

SURFEDEX 1 mg/ml, collirio soluzione è per esclusivo uso oftalmico.
Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisione di un oculista.
Posologia
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno nell'occhio interessato.
Nei casi gravi, il trattamento può iniziare con una goccia ogni ora, ma il dosaggio dovrebbe essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si raccomanda di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una ricaduta.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad un massimo di 14 giorni.
Pazienti anziani
È stata raggiunta una larga esperienza sull'uso del desametasone collirio nei pazienti anziani. Il dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i risultati clinici derivati da questa esperienza.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nella popolazione pediatrica.
Nei bambini, la terapia a lungo termine ed ininterrotta con corticosteroidi dovrebbe essere evitata a causa di una possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso oculare
SURFEDEX è una soluzione sterile che non contiene conservanti.
I pazienti dovrebbero essere istruiti a:
  • Lavarsi attentamente le mani prima di procedere all'instillazione,
  • Evitare il contatto della punta del contenitore con l'occhio o le palpebre.
L'occlusione nasolacrimale tramite la compressione dei dotti lacrimali può ridurre l'assorbimento sistemico.

Controindicazioni

  • Infezioni oculari non controllate da una terapia antinfettiva, come:
  • Infezioni batteriche purulente acute comprese le infezioni da Pseudomonas e micobatteriche,
  • Infezioni fungine,
  • Cheratite epiteliale da Herpes simplex (cheratite dendritica), da virus vaccinico, da varicella zoster e da molte altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva,
  • Cheratite amebica,
  • Perforazioni, ulcerazioni e lesioni della cornea con epitelizzazione incompleta (vedere anche paragrafo 4.4),
  • Riconosciuta ipertensione oculare indotta da glucocorticosteroidi,
  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Gli steroidi topici non devono mai essere somministrati per un occhio arrossato in assenza di diagnosi.
I pazienti devono essere monitorati a intervalli frequenti durante trattamento con collirio a base ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati eseguiti studi di interazione.
In caso di trattamento concomitante con altri colliri in soluzione, le instillazioni devono essere distanziate di 15 minuti.
Sono state osservate precipitazioni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Surfedex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Surfedex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati insufficienti sull'uso di SURFEDEX 1 mg/ml, collirio, soluzione durante la gravidanza umana al fine di valutarne i possibili effetti dannosi. I corticosteroidi attraversano la placenta. Effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi circa gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Come per gli altri colliri, la temporanea visione offuscata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Se vi è visione offuscata il paziente deve aspettare fino alla normale ripresa della visione prima di guidare o di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Elenco delle reazioni avverse in formato tabulare
Classificazione per sistemi ed organi
Frequenza
Reazioni Avverse
Disturbi oculari
 
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio topico la terapia deve essere interrotta. Nel caso di irritazione prolungata l'occhio deve essere risciacquato con acqua sterile.
La sintomatologia causata da una ingestione accidentale non è conosciuta. Comunque, come per gli altri corticosteroidi, il medico dovrebbe prendere in considerazione la lavanda gastrica o l'induzione del vomito.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, antiinfiammatori, Corticosteroidi, non associati
Codice ATC: S01B A01
Il Desametasone Sodio Fosfato è un estere inorganico idrosolubile del desametasone. È un corticosteroide di sintesi con un'attività antinfiammatoria ...


Proprietà farmacocinetiche

Grazie alle proprietà idrofiliche, il Desametasone Sodio Fosfato è scarsamente assorbito dall'epitelio corneale intatto.
A seguito dell'assorbimento attraverso l'occhio e la mucosa nasale il desametasone sodio fosfato è idrolizzato nell'organismo ...


Dati preclinici di sicurezza

Potenzialità carcinogenetiche e mutagene
Le attuali conoscenze non evidenziano proprietà genotossiche clinicamente rilevanti dei glucocorticoidi.
Tossicità riproduttiva
Negli esperimenti su animali, i corticosteroidi hanno mostrato di produrre riassorbimento fetale e ...


Elenco degli eccipienti

Edetato disodico
Cloruro di sodio
Disodio idrogeno fosfato anidro
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Surfedex a base di Desametasone Sodio Fosfato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance