UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fridex

Ultimo aggiornamento: 03/02/2021




Cos'Ŕ Fridex?

Fridex Ŕ un farmaco a base del principio attivo Desametasone Sodio Fosfato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda NTC Italia S.r.l..

Fridex pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Fridex 1 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml con erogatore

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: NTC Italia S.r.l.
Concessionario: NTC Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Desametasone Sodio Fosfato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Trattamento di stati infiammatori del segmento anteriore dell'occhio, non causati da infezione

Posologia

Fridex è esclusivamente per uso oftalmico. Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisione di un oculista.
Posologia
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno nell'occhio interessato. Nei casi gravi, il trattamento dovrebbe iniziare con una goccia ogni ora, ma il dosaggio dovrebbe essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si raccomanda di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una recidiva.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad un massimo di 14 giorni.

Anziani

È stata raggiunta una larga esperienza sull'uso del desametasone collirio nei pazienti anziani. Il dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i risultati clinici derivati da questa esperienza.
Popolazione pediatrica
Efficacia e sicurezza non sono state stabilite nella popolazione pediatrica.
Nei bambini, la terapia a lungo termine ed ininterrotta con corticosteroidi dovrebbe essere evitata a causa di una possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Fridex è una soluzione sterile che non contiene conservanti. I pazienti devono essere istruiti a:
  1. Lavarsi le mani con cura prima dell'applicazione.
  2. Svitare il tappo del flacone.
  3. Orientare il flacone verso il basso, impugnandolo tra il pollice e le altre dita.
  4. Guardare in alto e abbassare la palpebra inferiore con un dito fino a formare una “tasca“ tra la palpebra e l'occhio.
  5. Inclinare la testa all'indietro e far cadere una goccia nell'occhio.
  6. Non fare entrare in contatto la punta del contagocce con l'occhio, con l'area intorno all'occhio o con altre superfici; ciò potrebbe contaminare le gocce.
  7. Dopo avere applicato Fridex, premere con un dito l'angolo interno dell'occhio vicino al naso per pochi minuti. In questo modo si riduce l'assorbimento sistemico
  8. Chiudere bene il flacone subito dopo l'uso.

Controindicazioni

  • Infezioni oculari non controllate da una terapia antinfettiva, come:
    • Infezioni batteriche purulente acute comprese le infezioni da Pseudomonas e micobatteriche
    • Infezioni fungine
    • Cheratite epiteliale da Herpes simplex (cheratite dendritica), da virus vaccinico, da varicella-zoster e da molte altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva
    • Cheratite amebica.
  • Perforazione, ulcerazione e lesione della cornea con epitelizzazione incompleta (vedere anche paragrafo 4.4)
  • Riconosciuta ipertensione oculare indotta da glucocorticoidi.
  • Ipersensibilità al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Gli steroidi topici non devono mai essere prescritti per un occhio arrossato in assenza di diagnosi.
I pazienti devono essere monitorati a intervalli frequenti durante trattamento con Fridex collirio. L'uso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati eseguiti studi di interazione.
In caso di trattamento concomitante con altro collirio o soluzioni oculari, le instillazioni dovranno essere distanziate di 15 minuti.
Sono state osservate precipitazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Fridex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fridex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati insufficienti sull'uso di Fridex durante la gravidanza umana al fine di valutarne i possibili effetti dannosi.
I corticosteroidi attraversano la placenta. Effetti teratogeni sono stati osservati ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi circa gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Come per gli altri colliri, la temporanea visione offuscata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Se vi è visione offuscata il paziente deve aspettare fino alla normale ripresa della visione prima di guidare o di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state classificate in accordo alla seguente convenzione:
Molto comune (≥ 1/10);
Comune (≥1/100, < 1/10);
Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Molto ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio topico la terapia deve essere interrotta. Nel caso di irritazione prolungata, l'occhio deve essere risciacquato con acqua sterile.
La sintomatologia causata da una ingestione accidentale non è conosciuta. Comunque, come per gli altri corticosteroidi, il medico dovrebbe prendere in considerazione la lavanda gastrica o l'induzione del vomito.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, anti-infiammatori corticosteroidi, non associati, Codice ATC: S01BA01
Il Desametasone Sodio Fosfato è un estere inorganico idrosolubile del desametasone. È un corticosteroide di sintesi con un'attività antinfiammatoria ed ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Grazie alla sua idrofilia, il Desametasone Sodio Fosfato è scarsamente assorbito dall'epitelio corneale intatto.
A seguito dell'assorbimento attraverso l'occhio e la mucosa nasale il desametasone sodio fosfato è idrolizzato nell'organismo ...


Dati preclinici di sicurezza

Potenziale cancerogeno e mutagenico
Le attuali conoscenze non evidenziano proprietà genotossiche clinicamente rilevanti dei glucocorticoidi.
Tossicità riproduttiva
Negli esperimenti su animali, i corticosteroidi hanno mostrato di produrre riassorbimento fetale e palatoschisi. ...


Elenco degli eccipienti

Disodio Edetato
Sodio fosfato dibasico, anidro
Sodio Cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fridex a base di Desametasone Sodio Fosfato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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