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Paxabel - Polvere

Ipsen Consumer Healthcare S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Paxabel - Polvere?

Paxabel - Polvere Ŕ un farmaco a base del principio attivo Macrogol 4000, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ipsen Consumer Healthcare S.r.l..

Paxabel - Polvere pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Confezioni

Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine
Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine (importato dalla Francia)
Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine (importato dalla Francia)

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ipsen Consumer Healthcare S.r.l.
Concessionario: Ipsen Consumer Healthcare S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Macrogol 4000
Gruppo terapeutico: Lassativi
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Trattamento sintomatico della stipsi nell'adulto e nei bambini con età superiore a 8 anni.
Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento.
PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

Posologia

Uso orale.
Posologia
1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino.
La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
L'effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione.
Popolazione pediatrica
Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche.
Modo di somministrazione
Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua appena prima dell'uso.

Controindicazioni

  • Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia di Crohn) o megacolon tossico
  • Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale.
  • Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica.
  • Dolori addominali da cause non determinate.
  • Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto elencati nel paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio:
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'uso con PAXABEL, in particolare medicinali con uno stretto indice terapeutico o breve emivita come digossina, antiepilettici, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Paxabel - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Paxabel - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedi paragrafo 5.3).
Non ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di PAXABEL nelle donne in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) – rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Diarrea, dolore addominale e vomito sono stati riportati. La diarrea causata dal sovradosaggio scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio.
Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vomito possono richiedere misure correttive dei disordini elettrolitici.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: LASSATIVO OSMOTICO, Codice ATC: A06AD15 (A: apparato gastrointestinale e metabolico).
Macrogol 4000 ad elevato peso molecolare presenta lunghe catene polimeriche lineari sulle quali vengono trattenute le molecole di ...


ProprietÓ farmacocinetiche

I dati di farmacocinetica confermano che dopo ingestione orale Macrogol 4000 non subisce riassorbimento gastrointestinale né biotrasformazione.
...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicologia con Macrogol 4000 in differenti specie animali non hanno rivelato alcun segno di tossicità sistemica o locale gastrointestinale. Macrogol 4000 non ha effetti teratogenici o mutagenici. ...


Elenco degli eccipienti

Saccarina sodica (E954), aroma (arancio-pompelmo)**.
**Composizione dell'aroma arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo
d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo, BHA (E320) e

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Paxabel - Polvere a base di Macrogol 4000 sono: Casenjunior, Casenlax

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Paxabel - Polvere a base di Macrogol 4000 ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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