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Omnilax

Pro Health Pharma Sweden AB
Ultimo aggiornamento: 08/03/2021




Cos'Ŕ Omnilax?

Omnilax Ŕ un farmaco a base del principio attivo Macrogol 4000, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pro Health Pharma Sweden AB.

Omnilax pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Confezioni

Omnilax 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pro Health Pharma Sweden AB
Concessionario: Pro Health Pharma Sweden AB
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Macrogol 4000
Gruppo terapeutico: Lassativi
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Stitichezza funzionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 8 anni.
Un disordine organico deve essere escluso prima dell'inizio del trattamento.
Omnilax deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stitichezza, con una durata massima di trattamento di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche adottate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

Posologia

Uso orale.
Posologia
1-2 bustine (10-20 g) al giorno, preferibilmente assunte in dose singola al mattino. Ogni bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua. La dose giornaliera deve essere adattata in base alla risposta clinica e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
Omnilax agisce entro 24-48 ore dalla sua somministrazione.
Popolazione pediatrica
Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici per trattamenti di durata superiore a 3 mesi. Il miglioramento della motilità intestinale indotto dal trattamento dovrebbe essere mantenuto con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.
Omnilax non è autorizzato per il trattamento di bambini di età inferiore a 8 anni.
Metodo di somministrazione
Il contenuto della bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
  • Grave malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico
  • Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale
  • Ileo o sospetta ostruzione intestinale o stenosi sintomatica
  • Dolore addominale senza causa nota.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento della stitichezza con qualsiasi medicinale deve essere considerato un adiuvante di uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione per, ad esempio:
incremento nell'assunzione di liquidi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Macrogol 4000 può modificare l'assorbimento intestinale di altri medicinali somministrati in concomitanza.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Omnilax durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Omnilax durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva ( vedi paragrafo 5.3).
Vi è una quantità limitata di dati (meno di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Omnilax ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono elencati di seguito e suddivisi in base alla frequenza: molto comune (≥1 / 10); comune (da ≥1 / 100 a <1/10); non comune (da ≥1 / ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono stati segnalati casi di diarrea, dolore addominale e vomito. Un dosaggio eccessivo può causare diarrea che generalmente scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio.
Un'eccessiva perdita di liquidi dovuta a diarrea o vomito può richiedere una correzione dello squilibrio elettrolitico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: lassativi ad azione osmotica.
ATC code: A06AD15
Macrogol 4000 ad alto peso molecolare (4000) presenta lunghe catene polimeriche lineari a cui le molecole di acqua si legano per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

I dati di farmacocinetica confermano che Macrogol 4000 non subisce riassorbimento gastrointestinale né biotrasformazione dopo l'ingestione orale.
...


Dati preclinici di sicurezza

Studi tossicologici con Macrogol 4000 in diverse specie animali non hanno rivelato alcun segno di tossicità gastrointestinale o sistemica locale. Macrogol 4000 non ha mostrato alcun effetto teratogeno o mutageno. ...


Elenco degli eccipienti

Saccarina sodica (E954)
Aroma arancio-pompelmo contiene::
maltodestrine, sorbitolo (E420), anidride solforosa (E220), gomma arabica (E414).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Omnilax a base di Macrogol 4000 ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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