Neo Borocillina Fluidificante Tosse

    Ultimo aggiornamento: 27/03/2024

    Cos'è Neo Borocillina Fluidificante Tosse?

    Neo Borocillina Fluidificante Tosse è un farmaco a base del principio attivo Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A..

    Neo Borocillina Fluidificante Tosse può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Neo Borocillina Fluidificante Tosse 30 mg/10 ml sciroppo 200 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Alfasigma S.p.A.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ambroxolo Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB06 - Ambroxolo
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Neo Borocillina Fluidificante Tosse? A cosa serve?
    Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

    Posologia

    Come usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse: Posologia
    Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
    Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
    Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
    Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
    Non superare le dosi consigliate.
    Non usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse per trattamenti prolungati.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Neo Borocillina Fluidificante Tosse
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
    L'assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il par. 4.4).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Neo Borocillina Fluidificante Tosse
    Questo medicinale contiene 5 g di sorbitolo per 10 mL di sciroppo.
    L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
    Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
    Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
    L'Ambroxolo Cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    Inoltre, nella fase iniziale della Sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse ed il raffreddore.
    In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Neo Borocillina Fluidificante Tosse può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
    Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da escrezione renale, l'accumulo dei metaboliti dell'ambroxolo a livello epatico è prevedibile in presenza di insufficienza renale severa.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Neo Borocillina Fluidificante Tosse
    A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    L'Ambroxolo Cloridrato attraversa la barriera placentare.
    Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
    Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o indiretti dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere 5.3).
    Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica non hanno evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, non è consigliata l'assunzione di Neo Borocillina Fluidificante Tosse.
    Il farmaco viene secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'impiego di Neo Borocillina Fluidificante Tosse non è raccomandato durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non c'è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
    Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Neo Borocillina Fluidificante Tosse
    Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:
    Molto comune: ≥ 1/10
    Comune: ≥ 1/100, < 1/10
    Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100
    Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000
    Molto raro: < 1/10.000
    Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: Reazioni di ipersensibilità
    Non nota: Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
    Patologie del sistema nervoso
    Comune: Disgeusia
    Raro: Cefalea
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe
    Raro: Rinorrea
    Non nota: Ostruzione bronchiale
    Patologie gastrointestinali
    Comune: Nausea
    Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca
    Raro: Pirosi, stipsi
    Non nota: Gola secca
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: Rash, orticaria, dermatite da contatto
    Non nota: Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
    Patologie renali e urinarie
    Raro: Disuria
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Raro: Stanchezza
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neo Borocillina Fluidificante Tosse
    Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Neo Borocillina Fluidificante Tosse alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    Periodo di validità a confezionamento integro: 3 anni.
    Dopo prima apertura del flacone, lo sciroppo ha validità di un anno.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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