UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Loratadina Hexal

Ultimo aggiornamento: 04/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Loratadina Hexal 10 mg 20 compresse

Cos'Ŕ Loratadina Hexal?

Loratadina Hexal Ŕ un farmaco a base del principio attivo Loratadina, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Loratadina Hexal pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Loratadina
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Loratadina Hexal 10 mg compresse è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:
10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).
Popolazione pediatrica
Bambini dai 2 ai 12 anni di età con:
Peso corporeo superiore a 30 kg:
10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).
Peso corporeo pari o inferiore a 30 kg:
La compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con peso inferiore ai 30 kg.
Non sono state definite l'efficacia e la sicurezza di Loratadina Hexal 10 mg compresse nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Pazienti con compromissione epatica
Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè possono avere una clearance ridotta della loratadina. Negli adulti e nei bambini con peso superiore a 30 kg, si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni.
Pazienti con compromissione renale
Non sono richiesti adattamenti della posologia nei pazienti con insufficienza renale.
Anziani
Non sono richiesti adattamenti della posologia negli anziani.
Modo di somministrazione
La compressa si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

Controindicazioni

Loratadina Hexal 10 mg compresse è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in queste formulazioni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
Questo medicinale contiene lattosio: perciò pazienti con rari problemi ereditari di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'assunzione concomitante di Loratadina Hexal 10 mg compresse con alcool non ne potenzia gli effetti, in base alle misurazioni di studi sulle prestazioni psicomotorie.
Una potenziale interazione può verificarsi con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Loratadina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Loratadina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1000 risultati esposti) non indicano malformazioni né al feto né tossicità neonatale della Loratadina.
Studi su animali non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano Loratadina.
Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza, la quale può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli eventi avversi che sono stati associati alla Loratadina sono indicati di seguito. Le frequenze sono definite come:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, <1/10)
Non comune (≥ 1/1000, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.
In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se la loratadina sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiistaminici – H1 antagonisti.
Codice ATC: R06AX13.
Meccanismo d'azione
La Loratadina, il principio attivo di Loratadina Hexal 10 mg compresse, è un antiistaminico triciclico con attività selettiva per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La Loratadina è rapidamente e ben assorbita. L'ingestione concomitante di cibo può ritardare leggermente l'assorbimento della loratadina, ma senza influenzare l'effetto clinico.
Distribuzione
La loratadina è altamente legata (97-99%) ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno rivelato alcun rischio particolare sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogeno.
In studi di tossicità riproduttiva, non è ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
magnesio stearato
amido di mais
silice colloidale anidra.
Avvertenza per i diabetici.
1 compressa contiene meno di 0,01 unità di scambio di carboidrati.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Loratadina Hexal a base di Loratadina sono: Clarityn, Fristamin, Loratadina EG, Loratadina Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Loratadina Hexal a base di Loratadina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance