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Fusicutanbeta

Ultimo aggiornamento: 04/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fusicutanbeta 20 mg + 1 mg/g crema 30 g
Fusicutanbeta 20 mg + 1 mg/g crema 60 g

Cos'è Fusicutanbeta?

Fusicutanbeta è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico + Betametasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mibe Pharma Italia S.r.l..

Fusicutanbeta può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mibe Pharma Italia S.r.l.
Concessionario: Mibe Pharma Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Acido Fusidico + Betametasone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Terapia iniziale di eczemi infetti o dermatite dovuta a batteri sensibili all'acido fusidico (vedere paragrafo 5.1).
Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Salvo diversa prescrizione, la crema deve essere applicata da 2 a 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Fusicutanbeta non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età a causa di problematiche di sicurezza.
Modo di somministrazione
Fusicutanbeta deve essere applicato in uno strato sottile sulle aree di pelle interessate massaggiando delicatamente fino all'assorbimento, se possibile.
Occorre evitare l'applicazione di Fusicutanbeta in condizioni di bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini.
Durata d'impiego
Se non viene riscontrata una risposta alla terapia entro 4 giorni, il trattamento deve essere interrotto. Il trattamento non deve proseguire oltre i 10 giorni.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Poiché contiene un corticosteroide, Fusicutanbeta è controindicato in caso di:
  • infezioni micotiche sistemiche
  • infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non trattate o non controllate da una terapia adeguata (vedere paragrafo 4.4)
  • specifiche lesioni cutanee associate a tubercolosi o sifilide, non trattate o non controllate da una terapia adeguata
  • reazioni a vaccinazioni
  • dermatite periorale, rosacea e acne volgare
  • bambini al di sotto di 2 anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia topica continua a lungo termine con Fusicutanbeta deve essere evitata.
A seconda del sito di applicazione, durante il trattamento con Fusicutanbeta si deve tenere in considerazione un possibile ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'applicazione topica di acido fusidico non ha evidenziato interazione con altri farmaci.
Poiché il betametasone può comparire in circolo, non è possibile escludere interazioni con farmaci somministrati per via sistemica, ...

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Assumere Fusicutanbeta durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fusicutanbeta durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Acido fusidico
Non si ritiene che l'acido fusidico possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile, ma la sicurezza relativa all'uso di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fusicutanbeta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse è stimata sulla base di un'analisi aggregata di dati provenienti da studi clinici e di segnalazioni spontanee.
La reazione avversa riportata più frequentemente durante il ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni sui potenziali segni e sintomi di sovradosaggio associati all'acido fusidico somministrato per via topica. L'uso di grandi quantità di corticosteroidi topici per un periodo di tempo superiore a tre settimane può portare allo sviluppo di sindrome di Cushing e a insufficienza surrenalica.
È improbabile che un sovradosaggio dei principi attivi a seguito di ingestione accidentale possa avere effetti negativi sull'organismo. La quantità di acido fusidico contenuta in un tubo di Fusicutanbeta non supera la dose orale giornaliera per il trattamento sistemico. Un singolo episodio di sovradosaggio orale pone raramente un problema clinico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi, potenti, associazioni con antibiotici
Codice ATC: D07CC01
Meccanismo d'azione:
L'acido fusidico inibisce la sintesi proteica batterica. Le successive variazioni degenerative causano il collasso della struttura della parete ...


Proprietà farmacocinetiche

Non sono disponibili dati sulle proprietà farmacocinetiche di questa preparazione.
Su un campione di pelle umana intatta l'acido fusidico ha evidenziato caratteristiche penetrative simili a quelle dei glucocorticoidi. Il grado ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Acido fusidico
Studi di tossicità acuta (con somministrazione orale e intraperitoneale) su topi e ratti non hanno fornito evidenze di sensibilità particolare (vedere paragrafo 4.9).
Betametasone valerato
La ...


Elenco degli eccipienti

Macrogol stearil etere 21
Alcool cetostearilico
Paraffina liquida
Paraffina bianca molle
All-rac-α-tocoferolo
Ipromellosa
Acido citrico monoidrato
Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Propil paraidrossibenzoato (E 216)
Sorbato di potassio (E 202)
Acqua

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fusicutanbeta a base di Acido Fusidico + Betametasone ...
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