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Fusapielbeta

Ultimo aggiornamento: 23/01/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fusapielbeta 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Cos'è Fusapielbeta?

Fusapielbeta è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico + Betametasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Fusapielbeta può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Acido Fusidico + Betametasone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Fusapielbeta è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose, compresi eczema atopico, eczema infantile (bambini di 1 anno e oltre), eczema discoide, eczema da stasi, eczema da contatto ed eczema seborroico con sospetta o confermata infezione batterica secondaria.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Normalmente un singolo trattamento non deve superare le 2 settimane.
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2 volte al giorno fino a quando viene ottenuta una risposta soddisfacente. Nelle lesioni più resistenti l'effetto di Fusapielbeta può essere potenziato mediante bendaggio occlusivo con pellicola di polietilene. Il bendaggio mantenuto durante la notte di solito è sufficiente.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
A causa del contenuto di corticosteroidi, Fusapielbeta è controindicato nelle seguenti condizioni:
Bambini minori di un anno con dermatite infetta.
Infezioni fungine sistemiche.
Infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non trattate o non controllate da un trattamento adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi o sifilide, non trattate o non controllate da un trattamento adeguato.
Acne volgare.
Dermatite periorale e rosacea.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le terapie topiche continue a lungo termine con Fusapielbeta devono essere evitate, specialmente nei neonati e bambini.
A seconda del sito di applicazione, durante il trattamento con Fusapielbeta, deve essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Fusapielbeta durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fusapielbeta durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Acido fusidico:
Non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, poichè l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni con l'acido fusidico. Studi ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fusapielbeta ha un effetto nullo o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La stima della frequenza degli effetti indesiderati è basata sull'analisi complessiva di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
L'effetto indesiderato riportato più frequentemente durante il trattamento è ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni circa i potenziali sintomi e segni dovuti alla somministrazione di un sovradosaggio di applicazioni topiche di acido fusidico. Sindrome di Cushing e l'insufficienza adrenocorticale possono svilupparsi dopo l'applicazione topica di corticosteroidi in grandi quantità e per più di 3 settimane.
È improbabile che si verifichino conseguenze sistemiche di una dose eccessiva di sostanze attive dopo l'assunzione orale accidentale. La quantità di acido fusidico in un tubo di Fusapielbeta non deve superare la dose giornaliera orale di un trattamento sistemico. Una singola dose eccessiva orale di corticosteroidi è raramente un problema clinico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. Codice ATC: D07CC01
Fusapielbeta associa la ben nota attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa del betametasone con la potente attività topica antibatterica dell'acido fusidico.
Il ...


Proprietà farmacocinetiche

Non vi sono dati che definiscano la farmacocinetica di Fusapielbeta, dopo somministrazione topica nell'uomo.
Tuttavia studi in vitro mostrano che l'acido fusidico può penetrare nella cute umana intatta. Il grado ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi sui corticosteroidi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (per esempio palatoschisi, malformazioni scheletriche e basso peso alla nascita).
...


Elenco degli eccipienti

Macrogol cetostearile etere
Alcool cetostearilico
Clorocresolo
Paraffina liquida
Vaselina bianca morbida
Sodio diidrogeno fosfato diidrato
Sodio idrossido
All-rac-α-tocoferolo
Acqua purificata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fusapielbeta a base di Acido Fusidico + Betametasone ...
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