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Fucimixbeta

Ultimo aggiornamento: 13/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fucimixbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema tubo in AL da 30 g
Fucimixbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema tubo in AL da 60 g

Cos'è Fucimixbeta?

Fucimixbeta è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico + Betametasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Leo Pharma S.p.A..

Fucimixbeta può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Leo Pharma A/S
Concessionario: Leo Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Acido Fusidico + Betametasone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Dermatite atopica infetta.
Dermatite, specialmente eczema tossico ed allergico infettato da microrganismi sensibili all'acido fusidico.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull´uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini: deve essere applicato un sottile strato di crema 2 o 3 volte al giorno per non più di 14 giorni alla volta.
Popolazioni speciali
Anziani
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti anziani con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio.
Compromissione renale
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con compromissione renale con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio.
Compromissione epatica
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con compromissione epatica con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'acido fusidico o al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
A causa del contenuto di corticosteroidi, FUCIMIXBETA è controindicato nelle seguenti condizioni:
Infezioni fungine sistemiche
Infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non trattate o non controllate con trattamento adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Manifestazioni cutanee correlate a tubercolosi, non trattate o non controllate con terapia adeguata
Dermatite periorale, rosacea e acne vulgaris
Patologie della pelle in bambini sotto un anno di età incluse dermatite e dermatite da pannolino


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia topica continua a lungo termine con FUCIMIXBETA deve essere evitata, specialmente nei bambini poichè potrebbe verificarsi soppressione surrenalica anche senza occlusione.
A seconda del sito di applicazione, durante ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Le interazioni con medicinali somministrati per via sistemica sono considerate minime.
...

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Assumere Fucimixbeta durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fucimixbeta durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Acido fusidico:
Non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, poichè l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile.
Betametasone valerato:
I dati sull'uso topico del betametasone valerato in donne in ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FUCIMIXBETA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La stima della frequenza degli effetti indesiderati è basata sull'analisi complessiva di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
L'effetto indesiderato riportato più frequentemente durante il trattamento è ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non è disponibile alcuna informazione relativa a potenziali sintomi e segni dovuti al sovradosaggio per l'acido fusidico applicato per via topica. La sindrome di Cushing e l'insufficienza surrenalica possono svilupparsi in seguito all'applicazione topica di corticosteroidi in grandi quantità e per più di tre settimane.
È improbabile che si verifichino conseguenze sistemiche di un sovradosaggio dei principi attivi a seguito dell'assunzione orale accidentale. La quantità di acido fusidico contenuta in un tubo di FUCIMIXBETA non supera la dose orale giornaliera prevista per il trattamento sistemico. Un singolo sovradosaggio per via orale è raramente un problema clinico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi (Gruppo III) attivi, associazioni con antibiotici, codice ATC: D07CC01
FUCIMIXBETA è una preparazione combinata che include il glucocorticoide betametasone valerato e l'acido fusidico con effetto antibiotico.
Meccanismo ...


Proprietà farmacocinetiche

A seguito dell'applicazione topica l'assorbimento del betametasone può causare effetti sistemici, specialmente quando il betametasone valerato è applicato su estese aree infiammate della cute o sulla cute con un difetto ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi sui corticosteroidi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (per esempio palatoschisi, malformazioni scheletriche, e basso peso alla nascita).
...


Elenco degli eccipienti

Steareth-21
Alcool cetostearilico
Vaselina bianca
Paraffina liquida
Ipromellosa
Acido citrico monoidrato
Metilparaidrossibenzoato, E 218
Propilparaidrossibenzoato, E 216
Potassio sorbato
All-rac-α-tocoferolo
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fucimixbeta a base di Acido Fusidico + Betametasone ...
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