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Fosipres

Ultimo aggiornamento: 27/04/2016

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Fosipres 10 mg 28 compresse

Cos'è Fosipres?

Fosipres è un farmaco a base del principio attivo Fosinopril Sale Sodico, appartenente alla categoria degli ACE inibitori e nello specifico ACE-inibitori, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l..

Fosipres può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Concessionario: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Fosinopril Sale Sodico
Gruppo terapeutico: ACE inibitori
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche
FOSIPRES è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca.

Posologia

Posologia e modo di somministrazione
Ipertensione: la posologia giornaliera necessaria per mantenere un controllo stabile della pressione è compresa tra 10-40 mg. La maggior parte dei pazienti ottiene un adeguato controllo della pressione arteriosa con una unica dose giornaliera di 20 mg.
La dose iniziale raccomandata di FOSIPRES (fosinopril sale sodico) è di 10 mg una volta al dì. Il dosaggio giornaliero può essere in seguito modificato valutando la risposta pressoria del paziente.
In alcuni pazienti trattati con unica dose giornaliera, può verificarsi una riduzione dell'effetto antipertensivo alla fine dell'intervallo della dose. In tal caso, si deve considerare una duplice dose giornaliera. Se la pressione non è soddisfacentemente controllata con FOSIPRES in monoterapia, si può aggiungere un diuretico.
La concomitante somministrazione di FOSIPRES con supplementi di potassio, sostituti dei sali di potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad aumenti della potassiemia.
Insufficienza cardiaca: la dose iniziale di FOSIPRES è di 10 mg una volta al giorno. L'inizio della terapia, deve avvenire sotto controllo medico. Se la dose iniziale è ben tollerata, si può procedere, in accordo con la risposta clinica, ad un incremento posologico sino a 40 mg una volta al giorno. L'eventuale comparsa di ipotensione dopo la dose iniziale, non deve comunque precludere un incremento posologico. Ovviamente, l'ipotensione dovrà essere attentamente valutata e trattata.
Il fosinopril possiede una via di eliminazione duplice (epatica e renale) e pertanto, non sono di solito necessarie riduzioni della dose nei pazienti con alterata funzione epatica o renale.
Pazienti ad alto rischio
Nei pazienti ad alto rischio la prima somministrazione di un ACE-Inibitore può indurre ipotensione marcata (vedere paragrafo 4.4).
L'inizio della terapia richiede, se possibile, la correzione di un'eventuale deplezione salina e/o idrica, la sospensione del trattamento diuretico per 2-3 giorni e l'impiego della dose minima. Ove ciò non sia possibile, nei pazienti ad alto rischio la dose normale dovrebbe essere dimezzata.
Nei pazienti affetti da ipertensione maligna o da insufficienza cardiaca grave l'inizio della terapia o l'aggiustamento posologico dovrebbero essere condotti in ambiente ospedaliero.
In occasione della prima somministrazione di FOSIPRES e dei successivi incrementi del dosaggio dell'ACE Inibitore e/o del diuretico i pazienti ad alto rischio di ipotensione acuta grave (vedere paragrafo 4.4)
dovrebbero essere monitorizzati, preferibilmente, in ambiente ospedaliero per un periodo sufficiente a coprire almeno il picco di effetto antipertensivo di fosinopril (3-6 ore).
Ciò vale anche per i pazienti affetti da malattia ischemica cardiaca o cerebrale in cui l'ipotensione grave può causare un infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare.
Uso nei pazienti anziani
Nessun aggiustamento posologico è necessario nei soggetti anziani poichè ne' i parametri farmacocinetici, ne' la risposta antipertensiva, ne' la sicurezza d'impiego sono diversi da quelli riscontrati nei soggetti giovani.
Comunque non risulta possibile escludere una maggiore risposta in alcuni tra i pazienti più anziani.
Uso nell'insufficienza renale ed epatica
Per la sua peculiare eliminazione duplice e compensatoria, FOSIPRES non richiede aggiustamenti posologici.
Solo nei portatori di insufficienza epatica o renale di grado severo, è consigliabile iniziare la terapia con il dosaggio di 10 mg, adattando successivamente la dose in funzione della risposta pressoria del paziente.

Controindicazioni

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Angioedema ereditario, idiopatico o associato a precedenti somministrazioni di ACE-Inibitori.
Anuria.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Età pediatrica (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Angioedema del collo e della testa
Con l'impiego degli ACE-Inibitori, incluso fosinopril, sono stati riportati casi di angioedema, specialmente dopo le prime somministrazioni, anche ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Diuretici - Come con altri ACE-Inibitori, una marcata risposta ipotensiva, più frequente nelle prime ore successive alla somministrazione, potrebbe verificarsi con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fosipres" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Beriplast P Combi-Set”, “Kolfib”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Fosipres durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fosipres durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza e allattamento
Gravidanza 
L'uso di ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sebbene il medicinale non influenzi la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari, molto raramente
possono manifestarsi effetti indesiderati come vertigini e disturbi alla vista.


Effetti indesiderati

Effetti indesiderati
L'incidenza di effetti indesiderati è risultata uguale in pazienti giovani e anziani (≥ 65 anni).
Gli effetti indesiderati segnalati più di frequente nel corso di studi clinici controllati ...

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Sovradosaggio

Sovradosaggio
Non sono state descritte nell'uomo sindromi da sovradosaggio da fosinopril.
I sintomi da sovradosaggio da ACE-Inibitore sono: ipotensione, shock, perdita di coscienza, bradicardia, disordini elettrolitici e insufficienza renale.
In caso di sovradosaggio il paziente dovrà essere mantenuto sotto stretto controllo medico preferibilmente in una unità di terapia intensiva, con controllo frequente degli elettroliti sierici e della creatininemia. Il trattamento suggerito include l'induzione di vomito se l'ingestione è recente e/o una lavanda gastrica o la somministrazione di adsorbenti o sodio solfato entro 30 minuti dalla ingestione. Se si verifica ipotensione il paziente dovrebbe essere mantenuto in posizione supina e gli devono essere somministrati rapidamente integratori liquidi e salini; se necessario, occorre considerare, tra l'altro, un trattamento con angiotensina II, la somministrazione di atropina o l'applicazione di un pacemaker.
FOSIPRES è scarsamente dializzabile. La clearance del fosinoprilato tramite emodialisi e dialisi peritoneale risulta essere rispettivamente il 2% e il 7% della clearance dell'urea.


Proprietà farmacodinamiche

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitore, non associato
Codice ATC: C09AA09
FOSIPRES (fosinopril sale sodico) è il precursore esterificato di un ACE-Inibitore a lunga durata d'azione, il fosinoprilato (fosinopril diacido). Dopo ...


Proprietà farmacocinetiche

Proprietà farmacocinetiche
Farmacocinetica e metabolismo. Circa il 36% di una dose orale di FOSIPRES viene assorbita nella prima parte dell'intestino (duodeno/digiuno) e tale assorbimento non è influenzato dalla presenza del ...


Dati preclinici di sicurezza

Dati preclinici di sicurezza
DOSE SINGOLA. In studi condotti su roditori il fosinopril è risultato tossico a dosaggi estremamente alti, circa 1.200 volte la dose di impiego umano. La ...


Elenco degli eccipienti

Elenco degli eccipienti
Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, sodio stearil fumarato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fosipres a base di Fosinopril Sale Sodico sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fosipres a base di Fosinopril Sale Sodico

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