Cos'è Diclocular?
Diclocular è un farmaco a base del principio attivo Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Antinfiammatori non steroidei. E' commercializzato in Italia dall'azienda Omnivision Italia S.r.l. .
Diclocular può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Diclocular può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Diclocular 0,1% collirio 5 ml
Diclocular 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml
Diclocular 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Omnivision Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Diclofenac Sodico
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS
ATC:S01BC03 - Diclofenac
Forma farmaceutica: collirio
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: collirio
Indicazioni
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.
Posologia
Posologia:
Adulti: secondo prescrizione medica.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad es. antibiotici).
Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato
Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Sebbene il farmaco non abbia causato anormalità nello sviluppo fetale è consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Pur non essendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare l'attenzione e i tempi di reazione. È comunque consigliabile evitare l'instillazione del farmaco durante la guida di autoveicoli o l'impiego di macchinari.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Diclocular organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1000); molto raro ( <1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Classificazione per sistemi e organi
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Categoria di frequenza
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Effetti Indesiderati
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Patologie dell'occhio
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Non nota
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Sensazione di bruciore oculare,
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Raro
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Prurito oculare, iperemia oculare, fotosensibilità oculare, cheratite puntata
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Raro
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Ipersensibilità in sede di instillazione
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, che si manifesta mediante gli effetti indesiderati già descritti, interrompere la terapia.
Scadenza
2 anni.
Validità dopo prima apertura della confezione multidose: 1 mese.
La confezione monodose non contiene conservante: dopo l'uso va pertanto gettata, anche se utilizzata solo in parte.
Conservazione
Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione.
Contenitori monodose: Dopo l'apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Elenco degli eccipienti
DICLOCULAR MULTIDOSE:
L-Lisina, monoidrata,
Acido borico
Sodio borato
Sodio cloruro
Gliceril polietilenglicole ricinoleato
Benzalconio cloruro
Sodio edetato
Acqua per preparazioni iniettabili
DICLOCULAR MONODOSE
Gliceril polietilenglicole ricinoleato,
L-Lisina, monoidrata
Acido borico
Sodio borato
Sodio cloruro
Sodio edetato
Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Diclocular a base di Diclofenac Sodico sono: Diclocular, Dicloftil - Collirio, Visunac, Voltaren Oftabak, Voltaren Ofta
