Clarityn

    Ultimo aggiornamento: 08/03/2024

    Cos'è Clarityn?

    Clarityn è un farmaco a base del principio attivo Loratadina, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bayer S.p.A..

    Clarityn può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


    Confezioni

    Clarityn 10 mg 20 compresse
    Clarityn 10 mg 7 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bayer S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Loratadina
    Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
    ATC: R06AX13 - Loratadina
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Clarityn? A cosa serve?
    Clarityn compresse è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.

    Posologia

    Come usare Clarityn: Posologia
    Posologia
    Adulti
    Una compressa una volta al giorno.
    Popolazione pediatrica
    Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa una volta al giorno. Per un appropriato dosaggio per i bambini con età inferiore a 6 anni o con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni più indicate.
    Bambini con età inferiore a 2 anni
    La sicurezza e l'efficacia di Clarityn non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
    Pazienti con compromissione epatica
    Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè potrebbero avere una clearance ridotta di Loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.
    Pazienti con danno renale
    Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
    Anziani
    Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani.
    Modo di somministrazione
    Uso orale. La compressa si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Clarityn
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Clarityn
    Clarityn deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
    Questo medicinale contiene lattosio; pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
    La somministrazione di Clarityn deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poichè gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive agli indici di reattività cutanea.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Clarityn
    L'assunzione concomitante di Clarityn con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.
    Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli eventi avversi.
    È stato segnalato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso concomitante con ketoconazolo, eritromicina e cimetidina in studi clinici controllati, ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico).
    Popolazione pediatrica
    Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicità fetale/neonatale da parte di Loratadina. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Clarityn durante la gravidanza.
    Allattamento
    La loratadina è escreta nel latte materno. Pertanto l'uso di Clarityn non è raccomandato nelle donne che allattano.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo e nella donna.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con Loratadina. Clarityn non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Clarityn
    Riassunto del profilo di sicurezza
    In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica (AR) e orticaria idiopatica cronica (CIU), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono state segnalate reazioni avverse con Loratadina in una percentuale superiore del 2% rispetto a quella dei pazienti trattati con placebo. Le più comuni reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono state sonnolenza (1,2%), cefalea (0,6%), aumento dell'appetito (0,5%) e insonnia (0,1%).
    Tabella delle reazioni avverse
    Le seguenti reazioni avverse segnalate durante il periodo successivo alla commercializzazione sono elencate nella seguente tabella, in base alla classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.

    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Denominazione evento avverso
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro
    Reazioni di ipersensibilità ( incluse angioedema e anafilassi)
    Patologie del sistema nervoso
    Molto raro
    Capogiro, convulsioni
    Patologie cardiache
    Molto raro
    Tachicardia, palpitazioni
    Patologie gastrointestinali
    Molto raro
    Nausea, bocca secca, gastrite
    Patologie epatobiliari
    Molto raro
    Funzionalità epatica anormale
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Molto raro
    Eruzione cutanea, alopecia
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Molto raro
    Stanchezza
    Esami diagnostici Non nota Aumento ponderale

    Popolazione pediatrica
    In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini da 2 a 12 anni, le reazioni avverse comuni segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state cefalea (2,7%), nervosismo (2,3%) e stanchezza (1%).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clarityn
    Il sovradosaggio di Loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.
    In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.

    Scadenza

    36 mesi

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Clarityn a base di Loratadina sono: Clarityn, Fristamin, Loratadina EG, Loratadina Hexal, Loratadina Teva

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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