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Amorolfina Sandoz

Ultimo aggiornamento: 24/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Amorolfina Sandoz 50 mg/ml smalto medicato per unghie 1 flacone da 2,5 ml

Cos'Ŕ Amorolfina Sandoz?

Amorolfina Sandoz Ŕ un farmaco a base del principio attivo Amorolfina, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Amorolfina Sandoz pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Amorolfina
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: smalto medicato

Indicazioni

Trattamento di onicomicosi causata da dermatofiti, lieviti o muffe, senza coinvolgimento della matrice ungueale negli adulti.

Posologia

Posologia
Lo smalto per unghie deve essere applicato sulle unghie interessate delle dita della mano o del piede una volta alla settimana.
Metodo di somministrazione
Per uso topico. Da applicarsi sulle unghie interessate.
  1. Prima di ogni applicazione, limare l'area dell'unghia malata (in particolare la superficie dell'unghia) il più accuratamente possibile con una limetta per unghie in dotazione nella confezione. La superficie dell'unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando uno dei tamponi imbevuto di solvente per smalto (in dotazione nella confezione). Prima di ripetere la successiva applicazione di Amorolfina Sandoz smalto medicato per unghie, questo processo di limatura e pulizia deve essere ripetuto, in modo da rimuovere lo smalto residuo esistente.
Attenzione! Le limette per unghie utilizzate per il trattamento non devono essere utilizzate per le unghie sane.
  1. Con una spatola in dotazione, applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare, immergere la spatola nello smalto.
Attenzione! La spatola non deve essere strofinata sul bordo del flacone.
Dopo l'uso, pulire la spatola con il tampone imbevuto di solvente per smalto.
Dopo l'applicazione di Amorolfina Sandoz smalto medicato per unghie, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima dell'applicazione di uno smalto cosmetico.
È importante lavarsi le mani dopo aver applicato Amorolfina Sandoz smalto medicato per unghie. Se Amorolfina Sandoz smalto medicato per unghie è applicato sulle dita della mano, i pazienti devono aspettare che queste siano asciutte prima di lavarsi le mani.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi (la durata del trattamento dipende essenzialmente dall'intensità, dalla localizzazione ed estensione dell'infezione). Dopo un trattamento di 3 mesi senza risultati, consultare il medico.
Popolazione pediatrica
A causa della mancanza di esperienza clinica, bambini ed adolescenti non devono essere trattati con Amorolfina Sandoz smalto medicato per unghie.
Anziani
Non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'uso nei pazienti anziani.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durante l'applicazione di Amorolfina Sandoz , non devono essere utilizzate unghie artificiali.
In caso di utilizzo di solventi organici, è bene indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Amorolfina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amorolfina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi di tossicologia riproduttiva non hanno mostrato nessuna evidenza di teratogenicità negli animali da laboratorio, ma è stata osservata embriotossicità ad elevate dosi orali di Amorolfina.
L'esperienza clinica relativa ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente


Effetti indesiderati

Elenco tabulato delle reazioni avverse:
Classe sistemica organica
Incidenza
Reazioni avverse
...

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Sovradosaggio

Non sono attesi sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di Amorolfina 5% smalto per unghie. In caso di accidentale ingestione orale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso dermatologico, altri antimicotici per uso topico
codice ATC: D01AE16
Meccanismo di azione
L'Amorolfina è un'agente antimicotico per uso topico. Appartiene alla classe chimica dei derivati ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
L'Amorolfina, nella forma di smalto per unghie, si diffonde attraverso il letto ungueale ed in questo modo è in grado di eliminare i funghi presenti nel letto dell'unghia altrimenti ...


Dati preclinici di sicurezza

Un'alta esposizione sistemica in femmine di coniglio gravide, ha causato un lieve incremento nel riassorbimento dell'embrione (embriotossicità).
Tuttavia non è stato registrato nessun effetto teratogenico a queste dosi.
L'esperienza clinica ...


Elenco degli eccipienti

Etanolo anidro
Copolimero ammonio metacrilato (tipo A)
Etile acetato
Butile acetato
Triacetina


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amorolfina Sandoz a base di Amorolfina ...
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