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Amorolfina Mylan Generics

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Amorolfina Mylan Generics?

Amorolfina Mylan Generics Ŕ un farmaco a base del principio attivo Amorolfina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Amorolfina Mylan Generics pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Confezioni

Amorolfina Mylan Generics 5% smalto medicato per unghie 1 flacone 2,5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Amorolfina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Posologia

Posologia
Amorolfina Mylan Generics deve essere applicato sulle unghie delle dita delle mani colpite una o due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla settimana.
Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente:
  1. Prima di iniziare il trattamento con Amorolfina Mylan Generics è necessario che le zone interessate dell'unghia (in particolare la superficie) siano limate il più a fondo possibile usando la lima per unghie fornita. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone (fornito).
È possibile applicare uno smalto cosmetico quando siano trascorsi almeno 10 minuti dall'applicazione dello smalto medicato per unghie al 5% di amorolfina.
Prima di ripetere l'applicazione di Amorolfina Mylan Generics, ogni residuo di smalto medicato per unghie e, se presente, di smalto cosmetico, deve essere rimosso con cura, le unghie colpite devono in seguito essere limate nuovamente se necessario, e devono sempre essere pulite con un tampone imbevuto di alcol per rimuovere qualsiasi traccia di smalto.
Attenzione: la lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane.
  1. Con una delle spatole riutilizzabili fornite, applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Dopo l'uso, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per pulire le unghie. Tenere il flacone accuratamente chiuso.
Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto, senza strofinarla sul bordo del flacone stesso.
Attenzione: quando si utilizzano solventi organici (diluenti, acquaragia, ecc.), indossare guanti impermeabili al fine di proteggere lo smalto Amorolfina Mylan Generics presente sulle unghie.
Amorolfina Mylan Generics è efficace in onicomicosi di estensione moderata.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La frequenza e la durata del trattamento dipendono essenzialmente dall'intensità e dalla localizzazione dell'infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Si raccomanda un controllo dei risultati del trattamento ad intervalli di circa tre mesi.
Se è presente anche Tinea pedis deve essere trattata con una appropriata crema antimicotica.
Anziani
Non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'uso in pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Al momento non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'uso in bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Amorolfina Mylan Generics non deve essere applicato sulla cute intorno all'unghia.
Evitare il contatto dello smalto con gli occhi, le orecchie e le mucose.
In assenza di dati clinici, i ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi di interazione.
L'uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato durante il trattamento.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Amorolfina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amorolfina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
L'esperienza relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento è limitata.
Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all'uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.



Effetti indesiderati

Le reazioni avverse rilevate sono rare.
Possono comparire disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell'unghia, rottura dell'unghia o fragilità ungueale). Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.
...

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Sovradosaggio

A seguito della somministrazione topica di Amorolfina Mylan Generics non sono attese reazioni sistemiche da sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale, devono essere prese, se necessario, appropriate misure per il trattamento dei sintomi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antimicotici per uso topico, codice ATC: D01AE16.
Il suo effetto fungicida è basato sull'alterazione della membrana della cellula fungina ed in modo particolare sulla biosintesi degli steroli. ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'amorolfina contenuta nello smalto medicato per unghie penetra e diffonde attraverso l'unghia ed in questo modo è in grado di eliminare i funghi presenti nel letto dell'unghia altrimenti difficilmente accessibile. ...


Dati preclinici di sicurezza

Effetti sistemici negli studi preclinici sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
...


Elenco degli eccipienti

Alcol etilico anidro,
Copolimero dell'ammonio metacrilato (tipo A),
Etile acetato,
Butile acetato,
Triacetina.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amorolfina Mylan Generics a base di Amorolfina Cloridrato sono: Amorolfina Sandoz, Lenirit Ungueale, Mikocare, Onilaq, Onilaqare - Smalto Medicato, Schollmed Onicomicosi

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amorolfina Mylan Generics a base di Amorolfina Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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